Genel Tıbbi Ürün ve Tıbbi Cihaz Bilgisi - Sağlık Yönetimi

Doğru Cevap: D

Soru 12

Ilıman bir iklim kuşağına sahip olan Kanada’da türetilmiş depo koşulları kaç derecede gerçekleştirilmelidir?

0 °C

21°C

25°C

30°C

35°C

Açıklama:

Stabilite Testleri
21°C de gerçekleştirilmelidir.

Doğru Cevap: B

Soru 13

“Soğuk zincirin tam uygulanması için ürünün ambalajında belirtilen hususlara, soğukta saklanacak ürünün fiilen tüketildiği noktaya ulaşıncaya kadar uyulmalıdır” genelgesi T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından kaç yılında devreye girmiştir?

1990

1999

2001

2004

2009

Açıklama:

Stabilite Testleri
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Genelgesi Tarih: 22 Ekim 1999 ,Sayı: 48196, tarihinde devreye girmiştir.

Doğru Cevap: B

Soru 14

Zamana bağlı olarak, ilacın kullanımının üzerinden belirli bir zaman geçtikten sonra ortaya çıkan advers etkiler hangi tip advers sınıflandırmaya girmektedir?

Tip A (augmented)

Tip B (bizarre)

Tip C (chronic)

Tip D (delayed)

Tip E (end of use)

Açıklama:

Tıbbi Ürünlere Ait Riskler
Tip D (delayed): Zamana bağlı olarak, ilacın kullanımının üzerinden belirli bir zaman geçtikten sonra ortaya çıkan advers etkilerdir.

Doğru Cevap: D

Soru 15

Ülkemizde tehlikeli atıkların kontrolü hangi bakanlığın görevleri arasındadır?

Sağlık Bakanlığı

İçişleri Bakanlığı

Çevre ve Orman Bakanlığı

Turizm Bakanlığı

Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı

Açıklama:

Tıbbi Ürünlere Ait Riskler
Ülkemizde tehlikeli atıkların kontrolü T.C. Çevre ve Orman Bakanlığının görevleri içerisindedir.

Doğru Cevap: C

Soru 16

Sağlık mesleği mensupları advers reaksiyonları, doğrudan veya görevli oldukları sağlık kuruluşlarındaki farmakovijilans irtibat noktası aracılığıyla kaç gün içinde TÜFAM a bildirmeliler?

7 gün

15 gün

30 gün

45 gün

60 gün

Açıklama:

Tıbbi Ürün Risklerine Karşı Önlemler
Sağlık mesleği mensupları advers reaksiyonları, doğrudan veya görevli oldukları sağlık kuruluşlarındaki farmakovijilans irtibat noktası aracılığıyla 15 gün içinde TÜFAM a bildirmektedirler

Doğru Cevap: B

Soru 17

Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranına ne denmektedir?

Sepsis

Hastane enfeksiyonu

Morbidite

Mortalite

Resüsitasyon

Açıklama:

BİR RİSK ÖRNEĞİ: HASTANE ENFEKSİYONU
Mortalite: Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranıdır.

Doğru Cevap: D

Soru 18

Dekontamine olmuş, temiz alet ve malzemelerin kontrol ve bakımlarının, sterilizasyon için paketleme işlemlerinin yapıldığı, steril olmak üzere paketlenmiş malzemelerin depolandığı alan aşağıdakilerden hangisidir?

Kontamine alan

Kirli alan

Steril alan

Temiz alan

Dezenfektan alan

Açıklama:

Hastane Enfeksiyonu
Bu alan temiz alan olarak isimlendirilmektedir.

Doğru Cevap: D

Soru 19

Sterilizasyon sisteminin ve işlemlerinin önceden belirlenmiş şartları sürekli sağladığının kanıtlanması ne olarak tanımlanır?

Validasyon

Dezenfeksiyon

Dekontaminasyon

Sürveyans

Aseptik

Açıklama:

BİR RİSK ÖRNEĞİ: HASTANE ENFEKSİYONU
Validasyon: Sterilizasyon sisteminin ve işlemlerinin önceden belirlenmiş şartları sürekli sağladığının kanıtlanmasıdır.

Doğru Cevap: A

Soru 20

Aşağıdakilerden hangisi enfeksiyon oluşturma riskine göre kritik olmayan cihazlar arasındadır?

Anestezi ekipmanları

Laringoskop blade’leri

İnvaziv izleme cihazları

Tansiyon aleti manşonu

Anorektal manometri kateteri

Aşağıdakilerden hangisi veya hangileri TİTCK tarafından ilaçlardaki İTS’ye benzer bir sistem olarak geliştirilen, tıbbi cihazlar için ürün takip sisteminin (ÜTS) amaç faydalarındandır?
I. Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak, Bu ürünleri izlemek için alt yapı oluşturmak.
II. Hasta güvenliği ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak, Denetimlerin sağlıklı ve etkin yürütülmesini sağlamak.
III. Ürün kaynaklı tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak ve güvensiz ürünlerin hızlı bir şekilde piyasadan ve kullanımdan kaldırılmasını sağlamak.

I ve II

I ve III

I, II ve III

II ve III

Açıklama:

ÜTS nin amaçları arasında şunlar sayılabilir:

Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak,

Bu ürünleri izlemek için alt yapı oluşturmak,

Hasta güvenliği ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak,

Denetimlerin sağlıklı ve etkin yürütülmesini sağlamak,

Ürün kaynaklı tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak,

Güvensiz ürünlerin hızlı bir şekilde piyasadan ve kullanımdan kaldırılmasını sağlamak.

I. Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak, Bu ürünleri izlemek için alt yapı oluşturmak.
II. Hasta güvenliği ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak, Denetimlerin sağlıklı ve etkin yürütülmesini sağlamak.
III. Ürün kaynaklı tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak ve güvensiz ürünlerin hızlı bir şekilde piyasadan ve kullanımdan kaldırılmasını sağlamak.

Doğru Cevap: C

Soru 27

Sepsis için aşağıdakilerden hangisi veya hangileri doğrudur?
I. Hastane enfeksiyonlarından kaynaklı mortalitelerin en bilinen nedenlerinden birisi sepsistir ve sepsis, birincil ya da dolaylı neden olarak bütün ölümlerin % 75’i ile ilişkilidir.
II. Hastaneye alındıktan sonra, potansiyel olarak patojenik organizmalar ile kolonizasyon çok hızlı meydana gelmektedir. Araştırmalar gerçekten de hastaların %22’sinin 24 saat sonra, 40’ının 5 gün sonra kolonize olduğunu göstermektedir
III. Escherichia coli, Enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Bacteroides fragilis, Koagülaz negatif stafilokoklar, Enterobacter, K. Pneumoniae ve Kandidalar sıklıkla hastane enfeksiyon etkeni olan mikroorganizmalardır.

I ve II

I ve III

I, II ve III

II ve III

Açıklama:

Öğrenci, hastane enfeksiyonu ve ilişkili tanımları ve özellikleri konusunu öğrenmiş olmalıdır.
I. Hastane enfeksiyonlarından kaynaklı mortalitelerin en bilinen nedenlerinden birisi sepsistir ve sepsis, birincil ya da dolaylı neden olarak bütün ölümlerin % 75’i ile ilişkilidir.
II. Hastaneye alındıktan sonra, potansiyel olarak patojenik organizmalar ile kolonizasyon çok hızlı meydana gelmektedir. Araştırmalar gerçekten de hastaların %22’sinin 24 saat sonra, 40’ının 5 gün sonra kolonize olduğunu göstermektedir
III. Escherichia coli, Enterokoklar, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Bacteroides fragilis, Koagülaz negatif stafilokoklar, Enterobacter, K. Pneumoniae ve Kandidalar sıklıkla hastane enfeksiyon etkeni olan mikroorganizmalardır.

Doğru Cevap: C

Soru 28

Dekontaminasyon, dezenfeksiyon ve sterilizasyon herhangi bir enfeksiyon kontrol programının temel bileşenleri olarak kabul edilmektedir. Bu bileşenlerin tanımları hangi seçenekte doğru olarak verilmiştir?
I. Dekontaminasyon: Dezenfeksiyon veya sterilizasyon öncesinde, fiziksel ve/veya kimyasal yöntemlerle bir yüzey veya malzemeden organik madde ve patojenleri uzaklaştırarak, güvenli hâle getirme işlemi.
II. Dezenfeksiyon: Cansız maddeler veya yüzeyler üzerinde bulunan mikroorganizmaların bakteri sporları hariç) yok edilmesi veya üremelerinin durdurulması işlemidir.
III. Sterilizasyon: Sporlar dâhil olmak üzere hiçbir canlı mikroorganizmanın ortamda bulunmadığını tanımlar.

I ve II

I ve III

I, II ve III

II ve III

III

Açıklama:

Dekontaminasyon: Dezenfeksiyon veya sterilizasyon öncesinde, fiziksel ve/veya kimyasal yöntemlerle bir yüzey veya malzemeden organik madde ve patojenleri uzaklaştırarak, güvenli hâle getirme işlemi.
Dezenfeksiyon: Cansız maddeler veya yüzeyler üzerinde bulunan mikroorganizmaların bakteri sporları hariç) yok edilmesi veya üremelerinin durdurulması işlemidir.
Sterilizasyon: Sporlar dâhil olmak üzere hiçbir canlı mikroorganizmanın ortamda bulunmadığını tanımlar.
I. Dekontaminasyon: Dezenfeksiyon veya sterilizasyon öncesinde, fiziksel ve/veya kimyasal yöntemlerle bir yüzey veya malzemeden organik madde ve patojenleri uzaklaştırarak, güvenli hâle getirme işlemi.
II. Dezenfeksiyon: Cansız maddeler veya yüzeyler üzerinde bulunan mikroorganizmaların bakteri sporları hariç) yok edilmesi veya üremelerinin durdurulması işlemidir.
III. Sterilizasyon: Sporlar dâhil olmak üzere hiçbir canlı mikroorganizmanın ortamda bulunmadığını tanımlar.

Doğru Cevap: C

Soru 29

Hangisi ya da hangileri “Sterilizasyon Basamaklarının İzlenmesi” için yapılan “Biyolojik kontrol”lerde kullanılan biyolojik indikatörlerdendir?
I. Bowie & Dick testi
II. Bacillus stearothermophilus
III. Bacillus subtilis

I ve II

I ve III

I, II ve III

II ve III

Açıklama:

Biyolojik indikatörler içerisinde sterilizasyona en dayanıklı olduğu bilinen bakteri sporları kullanılmaktadır. Buhar, formaldehit ve hidrojen peroksit sterilizasyonlarında Bacillus stearothermophilus, etilen oksit ve kuru ısı sterilizasyonlarında Bacillus subtilis sporları biyolojik indikatör olarak kullanılmaktadır.
II. Bacillus stearothermophilus
III. Bacillus subtilis

Doğru Cevap: D

Küresel Ticari Ürün Numarası (GTIN) en fazla kaç numara ya da basamaktan oluşabilir?

Açıklama:

İlaç Takip Sistemi isimli bölümü inceleyiniz.
Ülkemizde “Barkod Numarası” olarak bilinen Küresel Ticari Ürün Numarası (GTIN) ise 13 rakamdan oluşan numaradır. Firma öneki ve ürün numarasından oluşur. Ürünleri dünya genelinde tekil olarak tanımlayan en fazla 14 basamaktan oluşan numaradır. Rakamlar içerisinde ürün seri numarası, son kullanma tarihi ve parti numarası da yer almaktadır. Seri numarası ürünün her bir birimini tanımlamak için kullanılan numaradır ve bir ürün için kullanılan sıra numarası aynı çeşit ürün için bir daha kullanılamaz. Bu açıklamaya göre doğru cevap 'A'dır.

Doğru Cevap: A

Soru 45

Advers reaksiyonların ve ilaçla ilgili diğer sorunların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesi- ne yönelik yürütülen faaliyetler ve bilimsel çalışmalara ne ad verilir?

Farmakoloji

Farmakoterapi

Farmakovijilans

Farmasötik bakım

Fizyoloji

Açıklama:

Farmakovijilans (İlaç Güvenliği) Sistemi isimli bölümü inceleyiniz.
Farmakovijilans: Advers reaksiyonların ve ilaçla ilgili diğer sorunların tespit edilmesi, değerlendirilmesi, anlaşılması ve önlenmesine yönelik yürütülen faaliyetler ve bilimsel çalışmalardır. Bu açıklamaya göre doğru seçenek 'C'dir.

Doğru Cevap: C

Soru 46

Biyouyumluluk testlerinde esas alınan başlıca standart hangi seçenekte doğru olarak verilmiştir?

ISO 10991

ISO 10994

ISO 10997

ISO 10999

ISO 10993

Açıklama:

Biyouyumluluk isimli bölümü inceleyiniz.
Biyouyumluluk testlerinde esas alınan başlıca standart ISO 10993 standardıdır. Bu açıklamaya göre doğru seçenek 'E'dir.

Doğru Cevap: E

Soru 47

TS EN ISO 10993 toplam kaç bölümden oluşmaktadır?

Açıklama:

Biyouyumluluk isimli bölümü inceleyiniz.
TS EN ISO 10993 aşağıdaki bölümleri içermektedir:
• Bölüm 1: Değerlendirme ve deney
• Bölüm 2: Hayvan refahı için gerekli şartlar
• Bölüm 3: Genotoksisite, karsinojenisite ve üreme zehirliliği için deney
• Bölüm 4: Kan ile etkileşim deneylerinin seçimi
• Bölüm 5: Vücut dışı sitotoksisite deneyleri
• Bölüm 6: İmplantasyon sonrası yerel etkiler için deneyler
• Bölüm 7: Etilen oksit sterilizasyon kalıntıları

Bölüm 8: Biyolojik deneyler için referans malzemelerin seçimi ve nitelikleri
Bölüm 9: Potansiyel bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi için ön çalışma
Bölüm 10: Tahriş ve cilt duyarlılığı için deneyler
Bölüm 11: Sistemik toksisite deneyleri
Bölüm 12: Numune hazırlama ve referans malzemeler
Bölüm 13: Polimerden yapılmış tıbbi cihazların bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktar tayininin yapılması
Bölüm 14: Seramiklerden kaynaklanan bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi
Bölüm 15: Metaller ve alaşımlarından kaynaklanan bozunma ürünlerinin tanımlanması ve miktarının belirlenmesi
Bölüm 16: Bozunma ürünleri ve özütlenebilir ürünler için toksikokinetik çalışma tasarımı
Bölüm 17: Sızabilir maddeler için kabul edilebilir sınırların belirlenmesi
Bölüm 18: Malzemelerin kimyasal özellikler

Bu açıklamaya göre doğru cevap 'E'dir.

Doğru Cevap: E

Soru 48

Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranına ne ad verilir?

Morbidite

Mortalite

Sürveyans

Sepsis

Doğum hızı

Açıklama:

Hastane Enfeksiyonu isimli bölümü inceleyiniz.
Mortalite: Genel popülasyon içinde belli bir hastalığa bağlı ölüm sayısı veya oranıdır. Bu açıklamaya göre doğru seçenek 'B'dir.

Doğru Cevap: B

Soru 49

Belirli bir popülasyonda meydana gelen olaylar ile ilgili verilerin toplanması, yönetilmesi, analiz edilmesi ve raporlanması faaliyetlerini kapsayan dinamik sürece ne ad verilir?

Mortalite

Morbidite

Vijilans

Sürveyans

Biyoyararlanım

Açıklama:

Hastane Enfeksiyonu isimli bölümü inceleyiniz.
Sürveyans, belirli bir popülasyonda meydana gelen olaylar ile ilgili verilerin toplanması, yönetilmesi, analiz edilmesi ve raporlanması faaliyetlerini kapsayan dinamik süreç olarak tanımlanmaktadır. Bu açıklamaya göre doğru seçenek 'D'dir.

Doğru Cevap: D

Soru 50

Cansız maddeler veya yüzeyler üzerinde bulunan mikroorganizmaların (bakteri sporları hariç) yok edilmesi veya üremelerinin durdurulması işlemine ne ad verilir?

Dekontaminasyon

Sürveyans

Vijilans

Dezenfeksiyon

Sterilizasyon

Açıklama:

Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon Uygulamaları isimli bölümü inceleyiniz.
Dezenfeksiyon, cansız maddeler veya yüzeyler üzerinde bulunan mikroorganizmaların (bakteri sporları hariç) yok edilmesi veya üremelerinin durdurulması işlemi olaraka tanımlanır. Bu açıklamaya göre doğru seçenek 'D'dir.

Doğru Cevap: D

Soru 51

Tıbbi ürünün görünüş, renk ve kokusundaki değişimler hangi stabilite türü ile ilgilidir?

Kimyasal stabilite

Fiziksel stabilite

Mikrobiyolojik stabilite

Terapötik stabilite

Toksikolojik stabilite

Açıklama:

TIBBİ ÜRÜNLERE AİT RİSKLER
Fiziksel stabilite; ürünün belirlenmiş fiziksel özelliklerini koruması. Farklı dozaj şekillerine göre fiziksel özellikler değişmekle birlikte bunlar; görünüş, renk, koku, tat, homojenlik, pH, berraklık, viskozite, faz ayrışması, dağılma, sertlik, aşınma ve çözünme hızı gibi özelliklerdir.

Doğru Cevap: B

Soru 52

Türkiye’de tıbbi ürünler için geçerli olan iklim kuşağı hangisidir?

Ilıman

Tropik

Subtropik

Sıcak

Nemli

Açıklama:

TIBBİ ÜRÜNLERE AİT RİSKLER
Amerika, Güney Avrupa ve Türkiye Akdeniz veya Subtropik olarak isimlendirilen iklim kuşağında yer alır.

Doğru Cevap: C

Soru 53

Türkiye’de tıbbi ürünler için geçerli türetilmiş depolama koşulu hangisidir?

21°C / %45 BN

25°C / %60 BN

30°C / %35 BN

30°C / %65 BN

30°C / %75 BN

Açıklama:

TIBBİ ÜRÜNLERE AİT RİSKLER
Amerika, Güney Avrupa ve Türkiye Akdeniz veya Subtropik olarak isimlendirilen iklim kuşağında yer alır. 25°C / %60 bağıl nem oranına sahiptir.

Doğru Cevap: B

Soru 54

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi ilaçların tüm dünyada üretimini standardize etmek ve serbestçe satılabilmesini sağlamak üzere hazırlanan kılavuzlar bütünü ve bu kılavuzların hazırlanması için toplanan uluslararası uyum konseyinin kısaltmasıdır?

GMP

GLP

FIP

ICH

FDA

Açıklama:

TIBBİ ÜRÜNLERE AİT RİSKLER
The International Council for Harmonisation (ICH); ilaçların tüm dünyada üretimini standardize etmek ve serbestçe satılabilmesini sağlamak üzere hazırlanan kılavuzlar bütünü ve bu kılavuzların hazırlanması için toplanan uluslararası uyum konseyi.

Doğru Cevap: D

Soru 55

ICH kılavuzlarına göre oda sıcaklığında hızlandırılmış stabilite çalışması yapılacaksa tıbbi ürünün saklama koşulu nedir?

40°C / %75 BN

30°C / %65 BN

25°C / %75 BN

25°C / %60 BN

40°C / %60 BN

Açıklama:

TIBBİ ÜRÜNLERE AİT RİSKLER
ICH kılavuzlarına göre oda sıcaklığında hızlandırılmış stabilite çalışması yapılacaksa 40°C / %75 BN, 6 ay saklama koşulu vardır.

Doğru Cevap: A

Soru 56

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi “İyi Dağıtım Uygulamaları” için kullanılan kısaltmadır?

GMP

GLP

GDP

FIP

ICH

Açıklama:

TIBBİ ÜRÜNLERE AİT RİSKLER
Özellikle buzdolabında ve derin dondurucuda saklanacak olan ürünlerin dolaşımında İyi Dağıtım Uygulamaları (Good Distribution Practice - GDP) gereğince, uygun fiziki koşulların sağlanması gerekmektedir.

Doğru Cevap: C

Soru 57

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi kontrollü olarak soğukta saklanması gereken ilaçlar ve immünolojik ürünlerin üretiminden fiilen tüketildiği noktaya ulaşıncaya kadar, depolama, muhafaza ve dağıtımının +2°C ile +8°C değerleri arasında gerçekleştirilmesidir?

Soğuk zincir

Buz aküsü

Buzdolabı

Terapötik stabilite

Toksikolojik stabilite

Açıklama:

TIBBİ ÜRÜNLERE AİT RİSKLER
Kontrollü olarak soğukta saklanması gereken ilaçlar ve immünolojik ürünlerin üretiminden fiilen tüketildiği noktaya ulaşıncaya kadar, depolama, muhafaza ve dağıtımının +2°C ile +8°C değerleri arasında gerçekleştirilmesi “soğuk zincir”dir.

Doğru Cevap: A

Soru 58

Aşağıdakilerden hangisi bir ilaca karşı gelişen zararlı ve amaçlanmayan cevaptır?

Terapötik cevap

Advers reaksiyon

Yarar/risk dengesi

Toksikolojik cevap

Farmakolojik cevap

Açıklama:

TIBBİ ÜRÜNLERE AİT RİSKLER
Bir ilaca karşı gelişen zararlı ve amaçlanmayan cevap “advers reaksiyon”dur.

Doğru Cevap: B

Soru 59

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi ticari ürünlerin üzerinde barkodlara basılmış şekilde yer alan, beşeri tıbbi ürünün ruhsata veya izne esas ismine ait her bir ambalaj boyutunu dünya üzerinde özgün olarak tanımlayan numaradır?

Kare kod

Seri no

Parti no

QR kod

GTIN

Açıklama:

İLAÇ TAKİP SİSTEMİ
Küresel Ticari Ürün Numarası (GTIN), ticari ürünlerin üzerinde barkodlara basılmış şekilde yer alan, beşeri tıbbi ürünün ruhsata veya izne esas ismine ait her bir ambalaj boyutunu dünya üzerinde özgün olarak tanımlayan numaradır.

Doğru Cevap: E

Soru 60

TÜFAM merkezi denince akla gelen ilk konu hangisidir?

Nanoemülsiyonlar
nanopartiküller
mikropartiküller
mikropelletler
miseller

Yukarıdakilerden hangisi Enjeksiyonluk Kontrollü Salım Sistemlerindendir?

I, II ve V

I, II, III ve IV

I, II, IV ve V

III, IV ve V

I, II, III ve V

Açıklama:

I, II, III ve V
Enjeksiyonluk Kontrollü Salım Sistemleri Kontrollü salım sistemleri modern ilaç taşıyıcı sistemler olarak tanımlanırlar. Bu sistemler, etki mekanizmaları düşünülerek
dizayn edilmişlerdir ve etkin maddeleri bünyelerinden farklı mekanizmalarla kontrollü olarak bazen de hedeflenen bölgelerde, istenilen hız ve sürede salacak şekilde
hazırlanırlar. Bunlar;
• lipozomlar
• nanoemülsiyonlar
• nanopartiküller
• mikropartiküller
• miseller
• mikro- ve nanoküreler
• eritrositler
• polimer-ilaç konjugatlarıdır.
IV. mikropellet bunlar arasında yer almaz

Doğru Cevap: E

Soru 26

‘İntraperitonal Diyaliz Çözeltiler intraperitonel (periton içine) olarak yani karın boşluğuna uygulanacak şekilde hazırlanan büyük ölçekli, steril, pirojensiz, izotonik ve berrak çözeltilerdir. Bu bölgeye uygulandıktan sonra ….. ila ….. dakika sonrasında diyaliz cihazı ile geri alımı sağlanır’ ifdesinde boş bırakılan alana gelecek süreler aşaıdakilerden hangisidir?

3 ila 5

5 ila 10

10 ila 30

30 ila 90

120 ila 180

Açıklama:

ntraperitonal Diyaliz Çözeltiler: Bu çözeltiler intraperitonel (periton içine) olarak yani karın boşluğuna uygulanacak şekilde hazırlanan büyük ölçekli, steril, pirojensiz, izotonik
ve berrak çözeltilerdir. Bu bölgeye uygulandıktan sonra 30 ila 90 dakika sonrasında diyaliz cihazı ile geri alımı sağlanır.
30 ila 90
ntraperitonal Diyaliz Çözeltiler: Bu çözeltiler intraperitonel (periton içine) olarak yani karın boşluğuna uygulanacak şekilde hazırlanan büyük ölçekli, steril, pirojensiz, izotonik
ve berrak çözeltilerdir. Bu bölgeye uygulandıktan sonra 30 ila 90 dakika sonrasında diyaliz cihazı ile geri alımı sağlanır.

Doğru Cevap: D

Soru 27

‘Kan uygun şartlarda …… gün saklanabilir. Bir başka hastaya aktarılıncaya (transfüzyon) kadar …..°C’de saklanır. Transfüzyondan hemen önce de …..°C’ye getirilir’ cümlelerinde boş bırakılan alanlar için doğru değerler aşağıdakilerden hangisinde verilmiştir?

10, -20, 1-8

14, 1-8, 4

21, 1-8, 37

21, -16, 37

14, 1-8, 1-8

Açıklama:

21, 1-8, 37
Kan ve Kan Ürünleri Kan, hekim kontrolünden geçmiş sağlıklı kan vermeye uygun sifiliz, malarya, hepatit B ve diğer hepatit ve HIV virüslerinin varlığının kontrol edildiği donörlerden en fazla 500 mL olacak şekilde alınarak steril kapalı bir sistem aracılığı içinde antikoagülan (pıhtılaşmayı önleyici) çözeltisi bulunan steril plastik bir torbaya konulur (Resim 2.7). Kan uygun şartlarda 21 gün saklanabilir. Bir başka hastaya aktarılıncaya (transfüzyon) kadar 1-8°C’de saklanır. Transfüzyondan hemen önce de 37°C’ye getirilir.

Doğru Cevap: C

Soru 28

Taze alınmış kanın uygun koşullarda santrifüj edilmesinden hemen sonra dondurularak -30°C’de saklanan ve kan grubuna göre verilen biyolojik ürün aşağıdakilerden hangisidir?

Hemoglobin

Kuru insan serumu

Kırmızı kan hücreleri

Konsantre trombositler

Plazma, serum ve plazma fraksiyonları

Açıklama:

Plazma, serum ve plazma fraksiyonları, taze alınmış kanın uygun koşullarda santrifüj edilmesi ile elde edilir ve bu plazma hemen dondurulur. -30°C’de saklanır ve kan grubuna göre verilir.
Plazma, serum ve plazma fraksiyonları

Doğru Cevap: E

Soru 29

Fenil ketonüri
Galaktozemi
Hemofili
Homosistinüri
Msud

Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar yukarıda verilmiş hangi hastalıkların neden olduğu eksiklikleri tamamlamak amacıyla hazırlanmıştır?

I, II, III ve IV

I, II, IV ve V

I, II, III ve V

II, III ve IV

I, II, III, IV ve V

Açıklama:

Hemofili haricindeki tüm şıklar için kullanılmak üzere hazırlanmıştır. I, II, III ve V
Doğuştan olan metabolik hastalıklarda (, vb.), enzim bozukluğu olan ve/veya malabsorbsiyona yol açan hastalıklarda (kistik fibrozis vb.) ve özellikle ağızdan besin alımı olmayan veya yeteri kadar besin alamayan hastaların (onkoloji, metabolik hastalığı veya malabsorbsiyonu olan hastalar, ameliyat öncesi ve sonrası, stres, travma durumları…gibi) beslenmelerinde kullanılan ürünler ‘Özel Tıbbi Amaçlı Gıda’ olarak tanımlanmaktadır. Tıbbi gözetim altında kullanılması gereken bu ürünler ülkemizin her yerinde ecza depoları aracılığıyla eczanelerden temin edilebilmektedir.

Doğru Cevap: B

Soru 30

‘Bir aşı, bir patojenden oluşan veya bir patojenden türetilen veya bununla ilgili bir ……….. ……….. içeren tıbbi üründür’ cümlesinde boş bırakılan yeri tamamlayan kelimeler aşağıdakilerden hangisidir?

hastalık tanımını

kimyasal bileşiği

monoklonal antikoru

antijenik bileşeni

in vitro yöntemi

Açıklama:

Bir aşı, bir patojenden oluşan veya bir patojenden türetilen veya bununla ilgili bir antijenik bileşeni içeren tıbbi üründür.

Doğru Cevap: D

Soru 31

Aşağıdaki bilim adamlarından hangisi çiçek aşısını bulmuştur?

Louis Pasteur

Edward Jenner

Alexander Fleming

Felix Hoffmann

James Dewey Watson

Açıklama:

1796'da Edward Jenner, bir bireye inek çiçeği enjekte ederek, şimdi ortadan kaldırıldığı düşünülen yıkıcı viral hastalık olan çiçek hastalığına karşı bağışıklık yaratabileceğini keşfetmiştir.

Doğru Cevap: B

Soru 32

……………; ufalanmış, parçalanmış ya da toz edilmiş bitkisel droglar karışımıdır.
Cümlede verilen boşluğa aşağıdakilerden hangisi gelmelidir?

Enva

Laksatif

Kaşe

Granül

Tablet

Açıklama:

cvp: A
Enva: Ufalanmış, parçalanmış ya da toz edilmiş bitkisel droglar karışımıdır.

Doğru Cevap: A

Soru 33

I- Bukkal ve Sublingual (Dilaltı) tabletler ağız boşluğu içinde tutulan ve yavaşça çözünen dozaj şekilleridir.
II- Bukkal ilaçlar, lokal bir etki yaratırlar.
III- Bukkal tabletler yanak ve diş eti arasına yerleştirilirken dil altı tabletler dilin altına yerleştirilir.
IV- Bu grup ilaçlar ilk geçiş metabolizmasını önlerler.
Bukkal ve Sublingual (Dilaltı) tabletlerle ilgili yukarıda verilen bilgilerden hangisi/hangileri doğrudur?

I, II, III

II, III, IV

I, II, IV

I, III, IV

I, II, III, IV

Açıklama:

cvp: D şıkkı
I, III, IV. maddeler doğrudur.
II. madde ise; 'Bukkal ilaçlar, sistemik etki yaratırlar' olmalıydı.

Doğru Cevap: D

Soru 34

Göz için kullanılan steril çözeltiler için kullanılan ifade aşağıdakilerden hangisidir?

İnhalasyon

Bukkal

Parenteral

Nazal

Oftalmik

Açıklama:

Nazal: Burun için kullanılan çözeltilerdir
Bukkal ve dil altı tabletleri, ağız boşluğu içinde tutulan ve yavaşça çözünen dozaj şekilleridir.
Parenteral: Ağız ve sindirim sistemi haricinde genellikle enjekte edilen steril çözeltilerdir.
İnhalasyon: Bronşiyal ve nazal semptomlarda, solunum yoluyla kullanılan çözeltilerdir.
Oftalmik : Göz için kullanılan steril çözeltilerdir.

Doğru Cevap: E

Soru 35

Yutulmayan ve ağız boşluğuna sürülebilen çözeltiler için kullanılan ifade aşağıdakilerden hangisidir?

Oftalmik

Nazal

Kollutuvar

Bukkal

Lavman

Açıklama:

cvp: C
Kollutuvar: Yutulmayan ve ağız boşluğuna sürülebilen çözeltilerdir.

Doğru Cevap: C

Soru 36

Aşağıdakilerden hangisi yarı-katı bir ilaç formu değildir?

Merhemler

Pomatlar

Pasta

Supozituvarlar

Efervesan tabletler

Açıklama:

Efervesan tabletler, Katı Dozaj Şekilleri içerisinde yer almaktadır.

Doğru Cevap: E

Soru 37

I- Parenteral preparatlar, genel olarak bir veya daha fazla tıbbi ürün içeren, steril, insan ve hayvanlara enjeksiyon, infüzyon ve implantasyon şeklinde uygulanan ilaç şekilleridir.
II- Enjeksiyonluk dozaj şekilleri, çözelti, emülsiyon ve süspansiyon şeklinde hazırlanabilirler.
III- İnfüzyonlar ise büyük hacimli steril ve pirojensiz sulu çözeltilerdir.
IV- Parenteral preparatların biyoyararlanımları tam değildir.
Parenteral preparatlarla ilgili yukarıda verilen bilgilerden hangisi/hangileri doğrudur?

I, II, III

I, III, IV

II, III, IV

I, II, IV

I, II, III, IV

Açıklama:

Parenteral preparatlar, genel olarak bir veya daha fazla tıbbi ürün içeren, steril, insan ve hayvanlara enjeksiyon, infüzyon ve implantasyon şeklinde uygulanan
ilaç şekilleridir. Tek dozluk veya çok dozlu kaplarda ambalajlanabilirler.
İnfüzyonlar ise büyük hacimli steril ve pirojensiz sulu çözeltilerdir.
Bu preparatlar, gastrointestinal kanaldaki aşamalardan ve sakıncalardan uzak olmaları dolayısıyla, hızlı etki etmeleri ve biyoyararlanımları tam oldukları için tercih edilirler.
I, II, III. maddeler doğrudur.
IV. madde ise 'Bu preparatların biyoyararlanımları tamdır' şeklinde olmalıdır.

Doğru Cevap: A

Soru 38

‘Oral kullanım için, tozların, su ile hamur hâline getirilmiş nişastanın şekillendirilmesi ve kurutulması ile elde edilen bir muhafaza içerisine, tartılarak konduğu ilaç şeklidir’ tanımı için aşağıdaki farmasötik şekillerden hangisi doğrudur?

Kapsül

Film Kaplı Tablet

Tablet

Kaşe

Granül

Açıklama:

Kaşeler
Oral kullanım için, tozların, su ile hamur hâline getirilmiş nişastanın şekillendirilmesi ve kurutulması ile elde edilen bir muhafaza içerisine, tartılarak konduğu ilaç şeklidir.

Doğru Cevap: D

Soru 39

İntraartiküler uygulama için aşağıda verilenlerden hangisi doğrudur?

Damar içine uygulama

Eklem içine uygulama

Deri altına uygulama

Kas içine uygulama

Cilt içine uygulama

Açıklama:

Ekleme yapılan enjeksiyon; i.t. (intraartiküler): Lokal etki sağlamak amacıyla tahriş olmuş veya tedavi gereken eklemlere yapılan enjeksiyonlardır.

Doğru Cevap: B

Soru 40

Aşağıdakilerden hangisi bakteriyel bir aşıya örnektir?

BCG

Kızamık

Kabakulak

Hepatit A

Kızamıkçık

Açıklama:

Zayıflatılmış bir bakteriyel aşıya örnek BCG aşısıdır.

Doğru Cevap: A

Soru 41

“…………………., tıbbi bir tanı koymak veya insanlarda veya hayvanlarda fizyolojik işlevleri eski hâline getirmek, düzeltmek veya değiştirmek amacıyla insanlara veya hayvanlara uygulanabilen herhangi bir madde veya madde kombinasyonu şeklinde ifade edilmektedir” cümlesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

Tıbbi ürün

Bitkisel ilaç

Medikal ilaç

Kimyasal ilaç

Geleneksel ilaç

Açıklama:

Öğrenci tıbbi ürünle ilgili tanımlar konusunu öğrenmiş olmalıdır.
Tıbbi bir tanı koymak veya insanlarda veya hayvanlarda fizyolojik işlevleri eski hâline getirmek, düzeltmek veya değiştirmek amacıyla insanlara veya hayvanlara uygulanabilen herhangi bir madde veya madde kombinasyonu da aynı şekilde tıbbi ürün olarak tanımlanmaktadır.

Doğru Cevap: A

Soru 42

Aşağıdakilerden hangisi elde edildiği kaynağa göre yapılan sınıflandırmada hayvan kaynaklı tıbbi ürünlerdendir?

İnsan kanı

Toksinler

Bitki salgıları

Elementler

Kimyasal ürünler

Açıklama:

Öğrenci tıbbi ürünle ilgili sınıflandırmalar konusunu öğrenmiş olmalıdır.
Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği’nde bu maddeler insan, hayvan, bitki ve kimyasal olmak üzere elde edildikleri kaynağa göre sınıflandırılmıştır. Buna göre insan kanı ve insan kanından elde edilen ürünler insan kaynaklı; mikroorganizmalar, bütün hayvanlar, organ parçaları, hayvan salgıları, toksinler, özler, hayvanlardan elde edilen kan ürünleri, hayvan kaynaklı; mikroorganizmalar, bitkiler, bitkilerin bölümleri, bitki salgıları, bitki özleri, bitki kaynaklı; elementler, doğal olarak oluşan kimyasal materyaller, kimyasal değişiklik ya da sentez yoluyla elde edilen kimyasal ürünler, kimyasal kaynaklı olarak tanımlanmaktadır.

Doğru Cevap: B

Soru 43

1928 yılında, laboratuvarda grip aşısı üzerinde çalışmalar yapan Alexander Fleming tesadüfen aşağıdakilerden hangisini bulmuştur?

Çiçek aşısı

Kuduz aşısı

Penisilin

Grip aşısı

Histamin-H2-reseptör blokerleri

Açıklama:

Öğrenci tıbbi ürünler konusunu öğrenmiş olmalıdır.
1928 yılında, laboratuvarda grip aşısı üzerinde çalışmalar yapan Alexander Fleming’in tesadüfen penisilini bulması antibiyotik çağının başlamasına neden olmuştur.

Doğru Cevap: C

Soru 44

“Dozaj şekillerinin rasyonel tasarımının ve imalatının yapılması işlemine ……………….. denir” cümlesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

Dozaj şekli

Farmasötik form

İlaç

Farmasötik formülasyon

Tıbbi ürün

Açıklama:

Öğrenci dozaj şekilleri ile ilgili tanımlar konusunu öğrenmiş olmalıdır.
Dozaj şekillerinin rasyonel tasarımının ve imalatının yapılması işlemine ‘farmasötik formülasyon’ denir. Tıbbi ürünlerin farmasötik formülasyonla oluşturulan formları ‘dozaj şekli’ ya da ‘farmasötik form’, daha geniş kapsamda ise ‘ilaç’ olarak tanımlanır.

Doğru Cevap: D

Soru 45

Aşağıdakilerden hangileri eczanede bulundurulma ve reçete yazılış şekillerine göre ilaçları kapsamaktadır?
I. Majistral ilaçlar
II. Dâhilen kullanılan ilaçlar
III. Ofisinal ilaçlar
IV. Haricen kullanılan ilaçlar
V. Müstahzar ilaçlar

I, II ve III

II, III ve IV

III, IV ve V

I, II ve IV

I, III ve V

Açıklama:

Öğrenci dozaj şekillerini sınıflandırma konusunu öğrenmiş olmalıdır.
İlaçlar, eczanede bulundurulma ve reçete yazılış şekillerine göre;
Majistral ilaçlar; hekimin düzenlediği formüle göre reçetede yazılan ve eczacı tarafından hazırlanan ilaç şekilleri,
Ofisinal ilaçlar; Farmakopede bulunan formüle göre eczacı tarafından hazırlanan, eczanede stoklarda hazır bulundurulan ilaçlar,
Müstahzar ilaçlar; Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsatla ilaç firmaları veya ilaç laboratuvarları tarafından endüstriyel olarak hazırlanmış veya endüstriyel proses içeren bir yöntemle üretilmiş olan ilaçlar olmak üzere üçe ayrılmıştır. Bu kapsamda olan ilaçlar, Bakanlık tarafından ruhsatlandırılmadan pazara sunulamaz.

Doğru Cevap: E

Soru 46

Mideden ziyade bağırsaklarda emilmesi gereken, bu nedenle mide asidinden kaynaklanan parçalanmaya direnmelerine yardımcı olmak için ilaca enterik bir kaplama yapılması yöntemi aşağıdakilerden hangisidir?

Sürekli salım sistemleri

Geciktirilmiş salım sistemleri

Uzun süreli salım sistemleri

Kontrollü salım sistemleri

Gastroretentif salım sistemleri

Açıklama:

Öğrenci dozaj şekillerindeki kısaltma konusunu öğrenmiş olmalıdır.
Enterik kaplı/ geciktirilmiş salım sistemleri (Enteric
(delayed) Release veya Gastroresistant Release): Mide
dirençli olarak dilimize çevrilmiş olan bu sistemler,
ilacın mide sisteminde parçalanmaya dirençli olduğu
anlamına gelir. Bazı ilaçların mideden ziyade
bağırsaklarda emilmesi gerekir, bu nedenle mide
asidinden kaynaklanan parçalanmaya direnmelerine
yardımcı olmak için enterik bir kaplama yapılmaktadır.
Enterik kaplı dozaj formları, midenin asidik
ortamına direnecek ve daha yüksek pH ortamında
parçalanacak şekilde tasarlanmıştır (ör: bağırsak sıvısı)
(Patel ve Solanki, 2012).

Doğru Cevap: B

Soru 47

Ağız ve sindirim sistemi haricinde genellikle enjekte edilen steril çözeltilere ne denir?

Oral

Parenteral

Kollutuvar

İnhalasyon

İrigasyon

Açıklama:

Öğrenci dozaj şekillerini sınıflandırma konusunu öğrenmiş olmalıdır.
Parenteral: Ağız ve sindirim sistemi haricinde genellikle enjekte edilen steril çözeltiler

Doğru Cevap: B

Soru 48

“…………………..: Bu ilaç şekilleri rektum, vajina, üretra ve nadiren de kulak ve burun boşluklarına uygulanan, uygulandıkları yere göre şekillendirilebilen (silindirik, konik, globüler gibi) yarı katı preparatlardır. Bu preparatlar uygulandıkları yerdeki vücut sıvıları içerisinde çözünerek veya vücut sıcaklığıyla eriyerek etkin maddeyi emilmesi için bırakmaya başlarlar. Rektal olanları genellikle, oral yolla ilaç alamayan hastalara (çocuklar, kusma hâli, bilinç kaybı gibi) uygulama kolaylığı, mide bağırsak sisteminde kolay bozunan maddelerin formülasyonu ve çabuk etki için tercih edilirler” ifadesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

Jel

Pasta

Supozituvar

Losyon

Sera

Açıklama:

Öğrenci dozaj şekillerini sınıflandırma konusunu öğrenmiş olmalıdır.
Supozituvar: Bu ilaç şekilleri rektum, vajina, üretra ve nadiren de kulak ve burun boşluklarına uygulanan, uygulandıkları yere göre şekillendirilebilen (silindirik, konik, globüler gibi) yarı katı preparatlardır. Bu preparatlar uygulandıkları yerdeki vücut sıvıları içerisinde çözünerek veya vücut sıcaklığıyla eriyerek etkin maddeyi emilmesi için bırakmaya başlarlar. Rektal supozituvarlar genellikle, oral yolla ilaç alamayan hastalara (çocuklar, kusma hâli, bilinç kaybı gibi) uygulama kolaylığı, mide bağırsak sisteminde kolay bozunan maddelerin formülasyonu ve çabuk etki için tercih edilirler.

Doğru Cevap: C

Soru 49

Bir çözücü yardımıyla, çeşitli yöntemler kullanılarak drogların özünü alma veya droglarda bulunan belirli maddeleri çıkartma, saflaştırma işlemine ne denir?

Distilasyon

Drog

Fermantasyon

Ekstraksiyon

Sıkma

Açıklama:

Öğrenci bitkisel tıbbi ürünler konusunu öğrenmiş olmalıdır.
Ekstraksiyon: Bir çözücü yardımıyla, çeşitli yöntemler kullanılarak drogların özünü alma veya droglarda bulunan belirli maddeleri çıkartma, saflaştırma işlemidir.

Doğru Cevap: D

Soru 50

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi zayıflatılmış, ölü veya inaktive edilmiş bakteri aşılarına örnektir?

Hepatit A aşısı

Kabakulak aşısı

Kızamık aşısı

Kızamıkçık aşısı

BCG aşısı

Açıklama:

Öğrenci biyolojik tıbbi ürünler konusunu öğrenmiş olmalıdır.
Zayıflatılmış, Ölü veya İnaktive Edilmiş Bakterileri Aşıları: Zayıflatma, bir patojenin virülansını ortadan kaldırma veya büyük ölçüde azaltma sürecini temsil eder. Bu genel olarak, fermente edilerek üretilen patojenin (bakteri, virüs gibi) kimyasal işlem veya ısı, olumsuz koşullar altında büyütme veya doğal olmayan bir konakçıda çoğaltılması yoluyla elde edilir. Zayıflatılmış bir bakteriyel aşıya örnek BCG aşısıdır. BCG, tüberküloza neden olmayan ancak patojenin antijen özelliğinin çoğunu koruyan bir tüberküloz basili türüdür.

Doğru Cevap: E

Soru 51

İlaçların eczanede bulundurulma ve reçete yazılış şekillerine göre sınıflandırılması konusunda, hekimin düzenlediği formüle göre reçetede yazılan ve eczacı tarafından hazırlanan ilaç şekilleri aşağıdakilerden hangisidir?

Müstahzar ilaçlar

Pediatrik ilaçlar

Majistral ilaçlar

Rektal ilaçlar

Ofisinal ilaçlar

Açıklama:

İlaçlar, eczanede bulundurulma ve reçete yazılış
şekillerine göre;
Majistral ilaçlar; hekimin düzenlediği formüle
göre reçetede yazılan ve eczacı tarafından hazırlanan ilaç şekilleri,
Ofisinal ilaçlar; Farmakopede bulunan formüle
göre eczacı tarafından hazırlanan, eczanede stoklarda hazır bulundurulan ilaçlar,
Müstahzar ilaçlar; Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsatla ilaç firmaları veya ilaç laboratuvarları
tarafından endüstriyel olarak hazırlanmış veya endüstriyel proses içeren bir yöntemle üretilmiş olan
ilaçlar olmak üzere üçe ayrılmıştır. Bu kapsamda
olan ilaçlar, Bakanlık tarafından ruhsatlandırılmadan pazara sunulamaz

Doğru Cevap: C

Soru 52

İlaçlar, eczanede bulundurulma ve reçete yazılış şekillerine göre sınıflandırıldığında Farmakopede bulunan formüle göre eczacı tarafından hazırlanan, eczanede stoklarda hazır bulundurulan ilaçlar aşağıdakilerden hangisidir?

Ofisinal ilaçlar

Oftalmik ilaçlar

Parenteral ilaçlar

Müstahzar ilaçlar

Kan ürünleri

Açıklama:

İlaçlar, eczanede bulundurulma ve reçete yazılış
şekillerine göre;
Majistral ilaçlar; hekimin düzenlediği formüle
göre reçetede yazılan ve eczacı tarafından hazırlanan ilaç şekilleri,
Ofisinal ilaçlar; Farmakopede bulunan formüle
göre eczacı tarafından hazırlanan, eczanede stoklarda hazır bulundurulan ilaçlar,
Müstahzar ilaçlar; Sağlık Bakanlığından alınmış ruhsatla ilaç firmaları veya ilaç laboratuvarları
tarafından endüstriyel olarak hazırlanmış veya endüstriyel proses içeren bir yöntemle üretilmiş olan
ilaçlar olmak üzere üçe ayrılmıştır. Bu kapsamda
olan ilaçlar, Bakanlık tarafından ruhsatlandırılmadan pazara sunulamaz

Doğru Cevap: A

Soru 53

Farklı mekanizmalar ile bağırsak hareketliliğine etki ederek dışkının atılma
işlemini hızlandıran maddeler aşağıdakilerden hangisidir?

Antiasit

Bukkal

Enva

Laksatif

Oftalmik

Açıklama:

Laksatif: Farklı mekanizmalar ile bağırsak hareketliliğine etki ederek dışkının atılma işlemini hızlandıran maddeler.

Doğru Cevap: D

Soru 54

Aşağıdakilerden hangisi iki fazlı sistemler grubunda yer alan ilaç şekillerinden biridir?

Losyonlar

Modifiye Salım Gösteren Tabletler

Sert jelatin kapsüller

Seralar

Emülsiyonlar

Açıklama:

İki Fazlı Sistemler: Emülsiyonlar, Süspansiyonlar, Aerosoller

Doğru Cevap: E

Soru 55

............2 mL’yi geçmemeli, aşılar, epinefrin ve insülin enjeksiyonları ve çok nadir olarak damarların kullanılamadığı durumlarda ve dehidrate çocuklarda dekstroz ve elektrolit gibi büyük hacimli çözeltilerin verilişinde kullanılır.
Yukarıdaki boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?

Cilt altına enjeksiyon; s.c. (subkutan)

Ekleme yapılan enjeksiyon; i.t. (intraartiküler)

Kas içine enjeksiyon; i.m. (intramüsküler)

Cilt içine enjeksiyon; i.c., i.d. (intrakutan veya intradermal)

Kalp kasına enjeksiyon; i.c. (intrakardiyak)

Açıklama:

Cilt altına enjeksiyon; s.c. (subkutan): 2
mL’yi geçmemeli, aşılar, epinefrin ve insülin enjeksiyonları ve çok nadir olarak damarların kullanılamadığı durumlarda ve dehidrate çocuklarda dekstroz ve elektrolit gibi büyük hacimli çözeltilerin verilişinde kullanılır

Doğru Cevap: A

Soru 56

Aşağıdaki terimlerden hangisi ekleme yapılan enjeksiyon için doğru tanımdır?

Subkutan

İntrakardiyak

İntraartiküler

İntramüsküler

İntrakutan

Açıklama:

Ekleme yapılan enjeksiyon; i.t. (intraartiküler): Lokal etki sağlamak amacıyla tahriş olmuş veya tedavi gereken eklemlere yapılan enjeksiyonlardır.

Doğru Cevap: C

Soru 57

Etkin maddelerin yüklendiği ya da besleyici amaçla içeriğinde yağ bulunan steril preparatlar aşağıdakilerden hangisidir?

Enjeksiyonluk Tozlar

Enjeksiyonluk Emülsiyonlar

Enjeksiyonluk Süspansiyonlar

Enjeksiyonluk Kontrollü Salım Sistemleri

Enjeksiyonluk Protein Formülasyonları

Açıklama:

Enjeksiyonluk Emülsiyonlar
Etkin maddelerin yüklendiği ya da besleyici amaçla içeriğinde yağ bulunan steril preparatlardır.

Doğru Cevap: B

İnsan vücudunun dış kısımlarını temizlemek, koku vermek, görünümünü değiştirmek, bunları korumak, iyi bir durumda tutmak veya vücut kokularını düzeltmek olan bütün madde veya karışımları aşağıdakilerden hangisidir?

sınır ürünler

kombinasyon ürünler

antimikrobiyal ürünler

transdermal ürünler

kozmetik ürünler

Açıklama:

Doğru Cevap: E

Aşağıdakilerden hangisi risk durumlarına göre "Yükseltilmiş (orta) risk grubuna dâhil tıbbi cihazlardan (Sınıf IIb) birisidir?

Dişlere yerleştirilen cihazlar

Vücut dokularının saklanması amacı ile kullanılan cihazlar

Vücut girişleri ile uyumlu bütün invaziv cihazlar

Radyofarmasötiklerin canlı dokulardaki dağılımını görüntülemede kullanılan cihazlar

İyonlaştırıcı radyasyon formunda enerji sağlayan cihazlar

Açıklama:

Doğru Cevap: E

Soru 24

Aşağıdakilerden hangisi risk durumlarına göre "Sınıf III: Yüksek risk grubuna dahil cihazlar" dan birisi değildir?

Meme implantları

Kalp stentleri

Vücutta kimyasal değişime uğrayan veya ilaç vermede kullanılan cihazlar

Merkezî sinir sistemiyle doğrudan temas edecek şekilde kullanılan cihazlar

İyonlaştırıcı radyasyon formunda enerji sağlayan cihazlar

Açıklama:

Sınıf III " Yüksek risk grubuna dahil cihazlar (meme implantları, kalp stentleri, vücutta kimyasal değişime uğrayan veya ilaç vermede kullanılan cihazlar, kalp, merkezî dolaşım sistemi veya merkezî sinir sistemiyle doğrudan temas edecek şekilde kullanılan cihazlar; insan kanı türevini bir bütünün parçası olarak içeren tüm cihazlar, sadece sağlam deri ile teması amaçlanan cihazlar hariç, hayvan dokuları veya ölü doku parçaları kullanılarak imal edilen bütün cihazlar)(Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, 2011).

Doğru Cevap: E

Soru 25

Aşağıdakilerden hangisi tıbbi üründür?

Antibiyotik içeren kemik çimentoları / dolguları

İlaçlı port sistemleri

Transdermal yamalar

İlaçlı stentler

Steroit kaplı uçlu elektrotlar

Açıklama:

Doğru Cevap: C

Soru 26

Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazdır?

Önceden dolumu yapılmış enjektörler

Transdermal yamalar

Progestojen salgılamak amacı ile üretilen rahim içi kontraseptifler

Bakır veya gümüş içeren intrauterin kontraseptifler

Antimikrobiyal madde içeren yara pansumanları

Açıklama:

Doğru Cevap: D

Soru 27

Aşağıdakilerden hangisi tıbbi cihazın sağlaması gereken kalite gerekliliklerini belirleyen kurum-kuruluşlardan biri değildir?

Uluslararası Standardizasyon Organizasyonu (ISO)

Amerikan ilaç ve gıda dairesi (FDA)

Avrupa Standartlar Komitesi (CEN)

Avrupa İlaç Kalite ve Sağlık Bakım Direktörlüğü (EDQM)

Türk Standardları Enstitüsü (TSE)

Açıklama:

Ürün çeşitliliği nedeni ile her tıbbi cihaza uygulanabilecek belirli bir üretim yöntemi tanımlanamazken
her tıbbi cihazın sağlaması gereken kalite gereklilikleri Uluslararası Standardizasyon Organizasyonu (ISO),
Avrupa Standartlar Komitesi (CEN), Amerikan Test ve Malzeme Kurumu (ASTM), Avrupa İlaç Kalite ve Sağlık
Bakım Direktörlüğü (EDQM) ve Türk Standardları Enstitüsü (TSE) tarafından ve farmasötik alanda kalite
standartları farmakopeler tarafından belirlenmektedir

Doğru Cevap: B

Soru 28

Kuruluşta bir kalite sistemi kurarak kalite bilincini yerleştirmeyi
Mevcut yasal mevzuatlara uymayı
Sistemin aksayan yönlerini tespit ederek düzeltme olanağını
Geri çekmeleri önlemeyi
Bitmiş üründen kaynaklanabilecek riskleri ortadan kaldırmayı

TS EN ISO 13485 kalite standardı yukarıdakilerden hangisini veya hangilerini sağlar?

Yalnız I ve II

Yalnız I, III, V

Yalnız III, IV, V

Yalnız I, II, III,V

I, II, III, IV, V

Açıklama:

TS EN ISO 13485 kalite standardı;
• Kuruluşta bir kalite sistemi kurarak kalite bilincini yerleştirmeyi
• Mevcut yasal mevzuatlara uymayı
• Müşteri ihtiyaç ve beklentilerini karşılamayı
• Müşteri memnuniyetini arttırmayı
• Sistemin aksayan yönlerini tespit ederek düzeltme olanağını
• Geri çekmeleri önlemeyi
• Kârın, verimliliğin ve pazar payının arttırılmasını
• Bitmiş üründen kaynaklanabilecek riskleri ortadan kaldırmayı
• Sistemin etkinliğinin sürekliliğini
• Ürünlerde CE işareti kullanabilmek için etkin bir yol izlemeyi
• Ulusal ve uluslararası düzeyde uygulanabilir bir yönetim sistemine sahip olmayı sağlamaktadır

Doğru Cevap: E

Soru 29

Aşağıdakilerden hangisi bakır, pirinç ve çinko ile uyumsuz endoskop kaplamalarına zarar verebilen dezenfektandır?

Gluteraldehit (≥ %2)

Ortofitalaldehit (%0.55)

Hidrojen peroksit (%7.5)

Klordioksit

Etanol (% 96)

Açıklama:

Doğru Cevap: C

Soru 30

Aşağıdakilerden hangisi aletlere zarar vermeyen, korozif olmayan, penetrasyonu iyi olan, ucuz bir dezenfektandır?

Gluteraldehit (≥ %2)

Ortofitalaldehit (%0.55)

Hidrojen peroksit (%7.5)

Klordioksit

Metanol

Açıklama:

Doğru Cevap: A

Soru 31

I Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi
II Doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak
III Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi
Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde yer alan tıbbi cihaz tanımı yukarıdaki ifadelerden hangisini yada hangilerini kapsamaktadır?

Sadece I

I ve II

II ve III

I, II ve III

I ve III

Açıklama:

Hastalığın tanısı, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya hafifletilmesi,
Yaralanma veya sakatlığın tanısı, izlenmesi, tedavisi, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi,
Anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması,
Doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak

Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde yer alan tıbbi cihaz tanımı bu şekilde ifade edilmektedir.

Doğru Cevap: D

Soru 32

Aşağıdakilerden hangisi vücut temasını göre tıbbi cihaz sınıflarından biridir?

İnvaziv Cihazlar

Aktif tıbbi cihazlar

Geçici süreli

Uzun süreli

Sınıf I

Açıklama:

Vücut ile Temas Durumlarına Göre Tıbbi Cihazların Sınıflandırılması: İnvaziv olmayan ve invaziv olan (invaziv, cerrahi invaziv) olmak üzere iki grup altında incelenmektedir.

Doğru Cevap: A

Soru 33

Risk durumlarına göre tıbbi cihazlar sınıflandırıldığında damar stendleri hangi grupta yer almaktadır?

Sınıf I

Sınıf Ia

Sınıf II

Sınıf IIb

Sınıf III

Açıklama:

Sınıf III: Yüksek risk grubuna dahil cihazlar (meme implantları, kalp stentleri, vücutta kimyasal değişime uğrayan veya ilaç vermede kullanılan cihazlar, kalp, merkezî dolaşım sistemi veya merkezî sinir sistemiyle doğrudan temas edecek şekilde kullanılan cihazlar; insan kanı türevini bir bütünün parçası olarak içeren tüm cihazlar, sadece sağlam deri ile teması amaçlanan cihazlar hariç, hayvan dokuları veya ölü doku parçaları kullanılarak imal edilen bütün cihazlar)

Doğru Cevap: E

Soru 34

Aşağıdaki tıbbi cihazlarda kullanılan hammaddelerden hangisinin sterilizasyonunda Gama Radyasyonu tavsiye edilmez?

Politetrafloroetilen

Polikarbonat

Polietilen

Polivinilklorür

Etilen propil dien

Açıklama:

Politetrafloroetilen sterilizasyon kodu Gama radyasyonu için 1 olarak belirlenmiştir. 1 skoru tavsiye edilmez anlamındadır.

Doğru Cevap: A

Soru 35

İçerdikleri aktif madde ya da maddeler sayesinde zararlı olarak kabul edilen bakteri, virüs, mantar gibi mikroorganizmalar, hamam böceği, kene, karasinek, sivrisinek gibi böcekler, fare ve sıçan gibi kemirgenler üzerinde kimyasal veya biyolojik etki gösteren kimyasal ürünlere ne ad verilir?

Antibiyotik

Biyosidal

Dezenfektan

Sabun

İnsektisit

Açıklama:

Biyosidal ürünler, içerdikleri aktif madde ya da maddeler sayesinde zararlı olarak kabul edilen bakteri, virüs, mantar gibi mikroorganizmalar, hamam böceği, kene, karasinek, sivrisinek gibi böcekler, fare ve sıçan gibi kemirgenler üzerinde kimyasal veya biyolojik etki gösterirler.

Doğru Cevap: B

Eksik bir biyolojik yapıyı değiştirir
Hasarlı bir biyolojik yapıyı destekler
Mevcut bir biyolojik yapıyı geliştirir
Yerleştirilen ve yerleştirme işleminden sonra orada kalması amaçlanır

Size yukarıda verilen yargılardan hangisi/hangileri vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar için söylenebilir?

I ve II

II ve III

I, II ve III

II, III ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

Eksik bir biyolojik yapıyı değiştirmek, hasarlı bir biyolojik yapıyı desteklemek veya mevcut bir biyolojik yapıyı geliştirmek için üretilen, kısmen veya tamamen insan vücuduna cerrahi veya tıbbi olarak yerleştirilen ve yerleştirme işleminden sonra orada kalması amaçlanan tıbbi cihazlar “vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar” diğer bir deyişle “implante edilebilir tıbbi cihaz” ve bazen de “implant” olarak tanımlanır.
Yanıt E şıkkı I, II, III ve IV

Doğru Cevap: E

Soru 12

"İmplante edilebilir kalp pili" tıbbi cihaz sınıflandırmasında hangi sınıfta yer almaktadır?

Sınıf I (Steril cihazlar)

Sınıf II a

Sınıf II b

Sınıf III

Sınıf I (ölçüm fonksiyonlu)

Açıklama:

Sınıf III cihazlar genellikle insan hayatını destekleyen veya sürdüren cihazlardır ve insan sağlığının bozulmasının, bir hastalık veya yaralanma riskinin önüne geçilmesinde büyük öneme sahiptir. Sınıf III cihaz örnekleri arasında implante edilebilir kalp pili, puls üreteçleri, HIV tanı testleri, otomatik harici defibrilatörler ve diş implantları bulunur.

Doğru Cevap: D

Soru 13

Kardiyovasküler implantlar
Ortopedik implantlar
Duyusal ve nörolojik implantlar
Yeniden kullanılabilir cerrahi aletler

Size yukarıda verilen tıbbi cihazlardan hangisi/hangileri vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazlar olarak tanımlanmaktadır?

I, II ve III

II, III ve IV

I, II ve IV

I ve II

I, II, III ve IV

Açıklama:

Vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihazların kullanım amaçlarına göre sınıflandırılması

Kardiyovasküler İmplantlar
Ortopedik İmplantlar
Duyusal ve Nörolojik İmplantlar
Dental İmplantlar
Doğum Kontrolü için İmplantlar
Kozmetik Amaçlı İmplantlar
Diğer Organ ve Sistemler için İmplantlar

Sınıf I (steril I, ölçüm fonksiyonlu I ve sınıf I yeniden kullanılabilir cerrahi aletler dahil)
Yanıt A şıkkı I II ve III

Doğru Cevap: A

Soru 14

Aşağıdakilerden hangisi yapısal kalp implantlarından biridir?

İlaç salımlı stentler

Doku kalp kapakçıkları

İmplante edilebilir kalp pilleri

Kardiyakresenkronizasyon tedavisi cihazları

Vena kava filtreleri

Açıklama:

Doğru Cevap: B

Soru 15

Aşağıdakilerden hangisi rekonstrüktif eklem replasmanı olarak kullanılan bir ortopedik implanttır?

Kraniomaksillofasiyal implantlar

İntervertebral ayırıcılar

Kalça protezi implantları

Torakolomber implantlar

Kemik büyüme faktörleri

Açıklama:

Doğru Cevap: C

Soru 16

Size aşağıda verilen implant parçalarından hangisi denge için uygulanan vestibular implantın ana bileşenlerinden biridir?

İşlemci

Verici

Alıcı-uyarıcı

İntracochlear elektrot

Sensör dizisi

Açıklama:

Vestibüler nöroprotez prototipi 3 ana bileşen içerir:

Elektrik stimülatörü,
Her yarım daire şeklindeki kanalın ampul- la kısmına yerleştirilen üç ekstra koklear elektrot,
Bir intracochlear elektrot.

Doğru Cevap: D

Soru 17

Aşağıdakilerden hangisi implantların üzerine porselen kaplamanın yerleşmesini sağlayan “Yapay Kesik Diş Formu"dur?

Peri-implantitis

Abutment

Osseointegrasyon

Koklea

Artrit

Açıklama:

Abutment: İmplantların üzerine porselen kaplamanın yerleşmesini sağlayan “Yapay Kesik Diş Formu”dur.

Doğru Cevap: B

Soru 18

Subretinal implantlar retinanın neresinde bulunurlar?

Arkasında

Önünde

Üstünde

Yanında

İçinde

Açıklama:

Subretinal İmplantlar
Adından da anlaşılacağı gibi, subretinal implantlar retinanın arkasında bulunan tıbbi cihazlardır. Bu tıbbi cihazlar uygulandıkları bölge itibari ile hasarlı fotoreseptörlere en yakın konumdadırlar.

Doğru Cevap: A

Soru 19

Aşağıdakilerden hangisi polimer implant malzemelerindendir?

Titanyum Alaşımları

Tantal

Hidrojeller

Zirkon Seramikleri

Krom Alaşımları

Açıklama:

Doğru Cevap: C

Soru 20

Minimum boyut ve ağırlık
Düşük güç tüketimi
Güvenilir olması
Yüksek biyolojik uyumluluğa sahip olması
Ucuz olması

İmplante edilebilir bir tıbbi cihaz tasarımı, birkaç genel gereksinim göz önüne alınarak geliştirilmektedir. Size yukarıda verilenlerden hangisi/hangileri bu genel gereksininler arasında yer almaktadır?

I, II ve IV

II, III, IV ve V

III ve IV

I, II, III, IV ve V

I, II, III ve IV

Açıklama:

İmplante edilebilir bir tıbbi cihaz tasarımı, birkaç genel gereksinim göz önüne alınarak gelişti- rilmelidir. Bunlar;

Minimum boyut ve ağırlık
Düşük güç tüketimi
Güvenilir olması
Yüksek biyolojik uyumluluğa sahip olması
Minimum toksisiteye sahip olması
Yüksek veri hızı ve veri saklayabilmesi

Doğru Cevap: E

Soru 21

Klinik tıpta kardiyovasküler hastalıkların tedavisinde kullanılan koroner ve periferik stentlerin yerini artık günümüzde yavaş yavaş çok işlevli ..... almaktadır
Yukarıdaki boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?

Paslanmaz çelikler

Piller

Seramikler

Polimerler

Kalaylar

Açıklama:

Klinik tıpta kardiyovasküler hastalıkların tedavisinde kullanılan koroner ve periferik stentlerin yerini artık günümüzde yavaş yavaş çok işlevli polimerler almaktadır

Doğru Cevap: D

Soru 22

Ortopedik implantlar yaptıkları işlere göre sınıflandırıldığında aşağıda verilenlerden hangisi ortobiyolojikler arasında yer almaktadır?

Kemik çimentosu

Diz protezleri

Dahili sabitleme cihazları

İntervertebral ayırıcılar

Kraniomaksillofasiyal implantlar

Açıklama:

Ortopedik implantların yaptıkları işlere göre sınıflandırılmaları
Ortobiyolojikler: Hiyalüronik asit
• Kemik ikameleri
• Kemik büyüme
faktörleri
• Kemik çimentosu

Doğru Cevap: A

Soru 23

Aşağıdakilerden hangisi artroplastinin doğru tanımıdır?

Vücut tarafından üretilen, eklemlerde meydana gelen iltihabik bir
durumdur

Canlı kemik dokusu ile temas eden titanyum implant malzemesi arasında, 100 büyütmede ışık mikroskobunda gözlenen direkt temasıdır

Ağrının giderilmesi ve hareketin yeniden sağlanması amacıyla dejenere eklemlerin cerrahi tedavisine verilen isimdir

Diş implantlarını çevreleyen yumuşak ve sert dokuları etkileyen yıkıcı bir enflamatuvar süreçtir

Doku grefti, hormon vb dışarıda hazırlanmış olan tıbbi cihazın vücudun bir organı içerisine cerrahi bir işlem ile yerleştirilmesidir

Açıklama:

Artroplasti veya yeni bir eklemin oluşturulması, ağrının giderilmesi ve hareketin
yeniden sağlanması amacıyla dejenere eklemlerin cerrahi tedavisine verilen isimdir.

Doğru Cevap: C

Soru 24

Retinanın üstünde bulunan implantlar aşağıdakilerden hangisidir?

Torakolomber implantlar

Subretinal İmplantlar

Olfaktör İmplantlar

Vestibular İmplantlar

Epiretinal İmplantlar

Açıklama:

Epiretinal implantlar retinanın üstünde bulunur ve bu nedenle retina ganglion hücrelerine (RGC’ler) en yakın konumdadır.

Doğru Cevap: E

Soru 25

Aşağıdakilerden hangisi Denge için uygulanan implantlardır?

Epiretinal İmplantlar

Subretinal İmplantlar

Vestibular İmplantlar

Koklear İmplantlar

Olfaktör İmplantlar

Açıklama:

Denge için Uygulananlar (Vestibular İmplantlar)

Doğru Cevap: C

Soru 26

.........: İmplantların üzerine porselen kaplamanın yerleşmesini sağlayan “Yapay Kesik Diş Formu”dur
Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?

Osteoartrit

Abutment

Peri-implantitis

Osseointegrasyon

Artroplasti

Açıklama:

Abutment: İmplantların üzerine porselen kaplamanın yerleşmesini sağlayan “Yapay Kesik Diş Formu”dur.

Doğru Cevap: B

Soru 27

Kontraseptif implantlar öncelikle istenmeyen gebeliği önlemek ve patolojik olmayan menoraji formları gibi durumları tedavi etmek için kullanılan, ........ ve hormon bazlı rahim içine uygulanan tıbbi cihazları içerir
Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?

Paslanmaz çelik

Titanyum

Kobalt

Bakır

Tantal

Açıklama:

Kontraseptif implantlar öncelikle istenmeyen gebeliği önlemek ve patolojik olmayan menoraji formları gibi durumları tedavi etmek için kullanılan, bakır ve hormon bazlı rahim içine uygulanan tıbbi cihazları içerir

Doğru Cevap: D

Soru 28

İlaç yüklü implantlar için en yaygın kullanılan materyal aşağıdakilerden hangisidir?

Kompozitler

Silikonlar

Seramikler

Polyesterler

Metaller

Açıklama:

İlaç yüklü implantlar için en yaygın kullanılan materyal metallerdir.

Doğru Cevap: E

Soru 29

Damar içerisine uygulanan stendin zamana bağlı olarak yeniden tıkanması aşağıdakilerden hangisidir?

Bineura

Restenoz

Hidroliz

İnfüzyon

Artrit

Açıklama:

Restenoz: Damar içerisine uygulanan stendin zamana bağlı olarak yeniden tıkanması

Doğru Cevap: B

Soru 30

Doku grefti, hormon vb dışarıda hazırlanmış olan tıbbi cihazın vücudun bir organı içerisine cerrahi bir işlem ile yerleştirilmesi aşağıdakilerden hangisidir?

Transdüksiyon

Artroplasti

İmplantasyon

Osseointegrasyon

Disfonksiyon

Açıklama:

İmplantasyon: Doku grefti, hormon vb dışarıda hazırlanmış olan tıbbi cihazın vücudun bir organı içerisine cerrahi bir işlem ile yerleştirilmesi

Doğru Cevap: C

Soru 31

Tıbbi cihazlar, Avrupa Birliği’ndeki, Konsey Direktifi 93/42 / EEC’nin IX. Maddesinde ve AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek VIII’inde düşük riskten yüksek riske kadar değişen temelde dört sınıfa ayrılmaktadır. Bunlar; Sınıf I (steril I, ölçüm fonksiyonlu I ve sınıf I yeniden kullanılabilir cerrahi aletler dahil); Sınıf IIa; Sınıf IIb ve Sınıf III ‘tür.
“implante edilebilir kalp pili, puls üreteçleri, HIV tanı testleri, otomatik harici defibrilatörler ve diş implantları” hangi gruptadır?

Sınıf I

Sınıf II

Sınıf IIa

Sınıf IIb

Sınıf III

Açıklama:

Sınıf III cihazlar genellikle insan hayatını destekleyen veya sürdüren cihazlardır ve insan sağlığının bozulmasının, bir hastalık veya yaralanma riskinin önüne geçilmesinde büyük öneme sahiptir. Sınıf III cihaz örnekleri arasında implante edilebilir kalp pili, puls üreteçleri, HIV tanı testleri, otomatik harici defibrilatörler ve diş implantları bulunur.

Doğru Cevap: E

Soru 32

Tıbbi cihazlar, Avrupa Birliği’ndeki, Konsey Direktifi 93/42 / EEC’nin IX. Maddesinde ve AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin Ek VIII’inde düşük riskten yüksek riske kadar değişen temelde dört sınıfa ayrılmaktadır. Bunlar; Sınıf I (steril I, ölçüm fonksiyonlu I ve sınıf I yeniden kullanılabilir cerrahi aletler dahil); Sınıf IIa; Sınıf IIb ve Sınıf III ‘tür.
“Dişleri veya protezleri maksiller veya mandibular kemiklere sabitlemeyi amaçlayan biyoaktif kaplamaları olmayan implantlar ve köprü, kron, diş dolgu malzemeleri ve diş alaşımları gibi dişlere yerleştirilmesi amaçlanan implantlar” hangi gruptadır?

Sınıf I

Sınıf II

Sınıf IIa

Sınıf IIb

Sınıf III

Açıklama:

Dişleri veya protezleri maksiller veya mandibular kemiklere sabitlemeyi amaçlayan biyoaktif kaplamaları olmayan implantlar ve köprü, kron, diş dolgu malzemeleri ve diş alaşımları gibi dişlere yerleştirilmesi amaçlanan implantlar sınıf II’ye aittir.

Doğru Cevap: B

Soru 33

Vücuda Yerleştirilebilir Tıbbi Cihazlar (İmplantlar) kullanım amacına göre sınıflandırılmasında aşağıdakilerden hangisi geçerli bir grup değildir?

Kardiyovasküler İmplantlar

Ortopedik İmplantlar

Steril İmplantlar

Doğum Kontrolü için İmplantlar

Kozmetik Amaçlı İmplantlar

Açıklama:

Kullanım Amaçlarına Göre Vücuda
Yerleştirilebilir Tıbbi Cihazlar (İmplantlar)

Kardiyovasküler İmplantlar

Ortopedik İmplantlar

Duyusal ve Nörolojik İmplantlar

Dental İmplantlar

Doğum Kontrolü için İmplantlar

Kozmetik Amaçlı İmplantlar

Diğer Organ ve Sistemler için İmplantlar

Steril İmplantlar

Doğru Cevap: C

Soru 34

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri kardiyovasküler implantlardandır?
I. Koklear implant
II. Koroner stentler
III. Vasküler greftler
IV. Kalp kapakçıkları

II, III ve IV

I, II ve IV

I, II ve III

I, III ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

Kardiyovasküler İmplantlar
*Pacing cihazları*	*Kardiyak stentler ve ilgili* *implantlar*	*Yapısal kalp implantları*
• *Kardiyak resenkronizasyon tedavisi cihazları	• *Koroner stentler ° İlaç salımlı stentler, ° Çıplak metal koroner stentler	• *Kalp kapakçıkları ve aksesuarları
• *İmplante edilebilir kardiyoverter defibrilatörler	• *Stentle ilgili implantlar ° Sentetik greftler ° Vasküler greftler ° Periferik greftler ° Vena kava filtreleri	• *Doku kalp kapakçıklar

II. Koroner stentler
III. Vasküler greftler
IV. Kalp kapakçıkları

Doğru Cevap: A

Soru 35

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri ortopedik implantlardandır?
I. Rekonstrüktif Eklem Replasmanları
II. Spinal implantlar
III. Ortobiyolojikler
IV. Travma İmplantları

I, II ve III

II, III ve IV

I, III ve IV

I, II ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

Ortopedik İmplantlar
Rekonstrüktif Eklem Replasmanları	Spinal implantlar	Ortobiyolojikler	Travma İmplantları

I. Rekonstrüktif Eklem Replasmanları
II. Spinal implantlar
III. Ortobiyolojikler
IV. Travma İmplantları

Doğru Cevap: E

Soru 36

Doğum kontrolü için kullanılan implantlardan hangisi ya da hangilerinin 3-5 yılda bir tekrar uygulanması gerekir?
I. Yalnızca progestin içeren subdermal implantlar
II. Yalnızca progestin içeren intrauterin sistemler
III. Yalnızca progestin içeren enjekte edilen kontraseptifler
IV. Kombine vajinal halkalar

I ve II

II ve III

I, II ve III

I, III ve IV

II ve IV

Açıklama:

Yalnızca progestin içeren subdermal implantlar: Her 3-5 yılda bir uygulanır.

Bakır içeren intrauterin cihazlar: Çoğunlukla her 5-10 yılda bir uygulanır.

Yalnızca progestin içeren intrauterin sistemler: Her 3-5 yılda bir uygulanır.

Yalnızca progestin içeren enjekte edilen kontraseptifler: 8-13 haftada bir uygulanır.

Kombine vajinal halkalar: Her 4 haftada bir uygulanır.

I. Yalnızca progestin içeren subdermal implantlar
II. Yalnızca progestin içeren intrauterin sistemler

Doğru Cevap: A

Soru 37

Tıbbi cihaz üretiminde biyolojik olarak en az etkileşim ve reaktif özelliklerde olan inert metaller tercih edilmektedir. Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri bu amaçla kullanılmaktadır?
I. Paslanmaz Çelik
II. Titanyum ve Alaşımları
III. Kobalt Krom Alaşımları
IV. Bakır

I ve II

II ve III

I, II ve III

I, III ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

Vücuda yerleştirilebilir tıbbi cihaz üretiminde kullanılan materyaller

Metal ya da alaşımın adı	Alt sınıfları
Paslanmaz Çelik	ASTM F138/F139 316L ASTM F1314 22Cr-13Ni-5Mn
Titanyum ve Alaşımları	ASTM F67 Saf Titanyum ASTM F136 Ti-6Al-4V ASTM F1295 Ti-6Al-7Nb
Kobalt Krom Alaşımları	ASTM F90 Co-20Cr-15W-10Ni ASTM F562 Co-35Ni-20Cr-10Mo ASTM F1537 Co-28Cr-6Mo
Tantal	ASTM F560 Saf Tantal

I. Paslanmaz Çelik
II. Titanyum ve Alaşımları
III. Kobalt Krom Alaşımları

Doğru Cevap: C

Soru 38

İmplante edilebilir tıbbi cihazlar için kullanılan polimer çeşitlerinden hangisi “ilaç taşıyıcı sistemlerde” kullanılmaktadır?

Poli (tetrafloroetilen

Poli (dimetilsiloksan) Polipropilen

Polimetilmetakrilat

Silikon

Hidrojeller

Açıklama:

İmplante edilebilir tıbbi cihazlar için kullanılan çeşitli polimerler

Polimer	Uygulama Alanı
Poli (tetrafloroetilen)	Oksijenatör membran, vasküler greft, kateter kaplama, yumuşak doku büyütme, vasküler protezler
Poli (dimetilsiloksan) Polipropilen	Oksijenatör membranı, hortum, şant
Poli (etilen tereftalat) Poliamidler (naylon)	Kalp kapak yapıları, sütürler
Poli (eter üretan) (örneğin Peletan)	Vasküler greftler ve protezler, şant, sütürler Hemodiyaliz membranı
Poli (eter üretan üre) (örneğin Biyomer) Düşük ve yüksek yoğunluklu polietilen Polisülfonlar	<

Hidrojeller

Doğru Cevap: E

Soru 39

“Bir biyomateryalin, bu terapinin alıcısı veya yararlananında istenmeyen herhangi bir yerel veya sistemik etki ortaya çıkarmadan, ancak bu terapinin bir tıbbi tedaviye göre istenen işlevini yerine getirme yeteneğini ifade eder” tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade eder?

Biyoyararlanım

Biyouyumluluk

Biyobozunma

In vitro testler

In vivo testler

Açıklama:

Williams’a göre biyouyumluluk, bir biyomateryalin, bu terapinin alıcısı veya yararlananında istenmeyen herhangi bir yerel veya sistemik etki ortaya çıkarmadan, ancak bu terapinin bir tıbbi tedaviye göre istenen işlevini yerine getirme yeteneğini ifade eder. İmplante edilebilir bir cihaz üzerindeki biyouyumluluk çalışmaları, materyalin kültür hücreleri, doku bölümleri ve tüm vücut üzerindeki lokal ve sistemik etkilerini test etmek için hem in vitro hem de in vivo karmaşık deneyler gerektirmektedir.

Doğru Cevap: B

Soru 40

Etilen oksit sterilizasyonu için aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri doğrudur?
I. 160-180°C’ta ısı sağlayan fırınlarda uygulanır
II. Isıya duyarlı implantlar için uygundur
III. İşlem sonrası kalan artıkları diyaliz hastalarında anafilaktoid reaksiyonlara yol açabilir
IV. İşlem sonrası kalan artıkları mutajenik ve kanserojenik etki gösterebilir

I ve II

II ve III

I, II ve III

I, III ve IV

II, III ve IV

Açıklama:

İmplante edilebilir tıbbi cihazların sterilizasyonları için kullanılan yöntemler

Yöntem	Esası	Avantaj	Dezavantaj
Buhar Sterilizasyonu	121-134°C’ta doymuş buhar basıncı uygulanır	Nüfuz olunabilen malzemeleri ve açık yüzeyleri sterilize eder	Hidrofilik polimerler durumunda mikrokavitasyon Heparinli yüzeylerin biyouyumluluğunun değişmesi
Kuru Isı ile Sterilizasyon	160-180°C’ta ısı sağlayan fırınlarda	Katılara nüfuz etme yeteneği Paslanmaz olmayan çelik metallerde korozyon yaratmaz</

II. Isıya duyarlı implantlar için uygundur
III. İşlem sonrası kalan artıkları diyaliz hastalarında anafilaktoid reaksiyonlara yol açabilir
IV. İşlem sonrası kalan artıkları mutajenik ve kanserojenik etki gösterebilir

Doğru Cevap: E

Ünite 5

Soru 1

Hamilelik testleri idrarda hangi hormonun belirlenmesi esasına dayanır?

Büyüme hormonu

İnsan koryonik gonadotropin

Somatostatin

Lüteinize edici hormon

Dehidroepiandresteron

Açıklama:

İn vitro tıbbi tanı cihazları ile elde edilen sonuçlar, spesifik bir durumun, gelişiminin ve tedavi seçiminin belirlenmesine yardımcı olur. Örneğin; genellikle evde hamilelik testi olarak bilinen bir in vitro tanı testi olan hamilelik testleri, idrar örneğinin hamileliği gösteren insan koryonik gonadotropin (hCG) hormonu içerip içermediğini belirlemeye yardımcı olur
İnsan koryonik gonadotropin

Doğru Cevap: B

Soru 2

PCR testinde kullanılan tampon aşağıda verilen iyonlardan hangisini içerir?

Açıklama:

PCR testini yapabilmek için DNA örneği, çoğaltılacak olan bölgeye özel bir çift primer, dNTP’ler (A,T,C,G), DNA-polimeraz enzimi, uygun pH ve iyon koşullarını sağlayan Mg+2 iyonu içeren tampon karışımı ve distile su gereklidir.

Doğru Cevap: C

Soru 3

PCR testinde kullanılan enzim aşağıdakilerden hangisidir?

DNA-helikaz

DNA-translokaz

DNA-ligaz

DNA-polimeraz

DNA-primaz

Açıklama:

Doğru Cevap: D

Soru 4

Çeşitli örneklerden DNA/RNA'nın ayrılmasına ne ad verilir?

Amplifikasyon

Denatürasyon

Renatürasyon

Ekstraksiyon

Saturasyon

Açıklama:

Tükrük, kan gibi örneklerden DNA/RNA’nın ayrılması işlemine ekstraksiyonadı verillir.

Doğru Cevap: D

Soru 5

Akış Sitometrisi kullanılarak hücrenin hangi özelliği ve/veya özellikleri hakkında bilgi edinebiliriz?
I- Hücrelerin canlılıkları
II- Hücrelerin immunofenotipleri
III- Hücrelerin membran potansiyelleri

I,II

I,III

II,III

I,II ve III

Açıklama:

Akış sitometrisi ile hücrelerin veya partiküllerin canlılıkları, enzim etkinlikleri, immünofenotipleri, membran potansiyelleri ve DNA içerikleri hakkında bir fikir sahibi olunabilir
I,II ve III

Doğru Cevap: E

Soru 6

MR görüntülemede vücudun iç yapısının görüntülenmesine olanak sağlayan atom aşağıdakilerden hangisidir?

Hidrojen

Oksijen

Karbon

Azot

Kükürt

Açıklama:

Tüm hidrojen atomları nükleer dönüşe sahiptir ve dolayısıyla MR tarafından saptanabilir. Moleküler formülü H2O olan suyun, molekül başına iki hidrojen atomu içerdiğini hatırlarsak ve bir yetişkinin vücudunun % 60 sudan oluştuğu
ve enerji depolayan yağ ve karbonhidrat moleküllerinin de bol miktarda hidrojen atomu içermesi sebebiyle MR görüntüleme vücudun iç yapısının görüntülenmesine olanak sağlamaktadır

I. DNA örneği
II. Tampon karışımı
III. Distile su
IV. DNA polimeraz enzimi
V. dNTP’ler (A,T,C,G)
Verilenlerden hangisi ve/veya hangileri, PCR analizi için gereklidir?

Yalnız I

Yalnız II

I, II ve III

I, II, IV ve V

I, II, III, IV ve V

Açıklama:

Doğru Cevap: E

Soru 35

………………………………….., tek nükleotid polimorfizmini analiz etmek için kullanılabilen, alele özgü primerlere dayalı bir tekniktir. Aynı zamanda orak hücreli anemi ve kalıtsal bozukluk benzeri talasemi için altın standart bir yöntemdir. Boşluğa aşağıdakilerden hangisi gelmelidir?

Multipleks PCR

Ters transkripsiyon PCR

Allel spesifik PCR

Dijital PCR

Yuvalanmış PCR

Açıklama:

Allel spesifik PCR (AS-PCR), tek nükleotid polimorfizmini analiz
etmek için kullanılabilen, alele özgü primerlere dayalı bir tekniktir. Aynı zamanda orak hücreli anemi ve kalıtsal bozukluk benzeri talasemi için altın standart bir yöntemdir.

Doğru Cevap: C

Soru 36

Aşağıdakilerden hangisi, PCR cihazları haricinde farklı metotlarla çalışan moleküler tanı cihazlarından biri değildir?

FISH

KGH

DNA Dizileme

Ultrasonografi

Akış Sitometrisi

Açıklama:

Ultrasonografi, PCR cihazları haricinde farklı metotlarla çalışan moleküler tanı cihazlarından biri değildir. Bunlar arasında FISH, KGH, DNA Dizileme, Akış Sitometrisi ve Protein Analiz Yöntemleri bulunmaktadır.

Doğru Cevap: D

Soru 37

Eser miktarda radyoaktif bir maddenin kan, ağız veya nefes yolu ile vücuda verilmesinin ardından özel bir kamera yardımıyla ilgili doku ya da organın görüntülenmesine verilen isim aşağıdakilerden hangisidir?

Tomografi

Sintigrafi

Ultrasonografi

Röntgen

Elektrokardiyografi

Açıklama:

Sintigrafi, eser miktarda radyoaktif bir maddenin kan, ağız veya nefes yolu ile
vücuda verilmesinin ardından özel bir kamera yardımıyla ilgili doku yada organın
görüntülenmesidir.
Sintigrafi, eser miktarda radyoaktif bir maddenin kan, ağız veya nefes yolu ile
vücuda verilmesinin ardından özel bir kamera yardımıyla ilgili doku yada organın görüntülenmesidir.

Doğru Cevap: B

Soru 38

Gebelik testleri hangi hormonun ölçümüne dayanır?

Gonadotropin

Prolaktin

Östrojen

Testesteron

Adrenalin

Açıklama:

Tüm gebelik testleri, döllenmeden yaklaşık bir hafta sonra üretilmeye başlayan gonadotropin (HCG) hormonunu tespit etme mantığıyla çalışmaktadır.

Doğru Cevap: A

Soru 39

Aşağıdakilerden hangisi, pozitif kontrast maddelerden biridir?

Hava

Karbondioksit

Nitrözoksit

İyotlu bileşikler

Fosfatlı bileşikler

Açıklama:

Kullanım alanları günümüzde sınırlı olan negatif kontrast maddelere örnek olarak; hava, karbondioksit ve nitrözoksit verilebilirken, pozitif kontrast maddelere örnek olarak; baryum sülfatlı ve iyotlu bileşikler verilebilir.

Doğru Cevap: D

Soru 40

Radyografi görüntüsünde su ve yumuşak dokulara karşılık gelen renk aşağıdakilerden hangisidir?

Beyaz

Siyah

Gri

Beyaza yakın gri

Siyaha yakın gri

Açıklama:

Radyografi görüntüsünde su ve yumuşak dokulara karşılık gelen renk gridir.

Doğru Cevap: C

Soru 41

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi İn vitro Diagnostik Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’ndeki (IVD 98/79 / AT) Liste A’da yer almaktadır?

Kan gruplama reaktifleri

Rubella testi

Klamidya testi

Toksoplazma testi

PSA tümör antijen testleri

Açıklama:

Öğrenci tıbbi tanı cihazları ile ilgili tanımlar konusunu öğrenmiş olmalıdır.
İn vitro Diagnostik Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nde (IVD 98/79 / AT) Ek II, liste A ve liste B şeklinde listelenmiştir ve Yönetmelik’te onaylanmış değerlendirme prosedürü ile ilgili özel gereklilikler vardır. Liste A’da kan tarama ürünleri, HIV, HTLV, Hepatit (B,C,D), Anti-Kell, kan gruplama reaktifleri yer alırken B listesinde Rubella, Klamidya, CMV, Toksoplazma testleri, HLA Tipleme, PSA tümör antijen testleri, kendi kendine yapılan test cihazları yer almaktadır.

Doğru Cevap: A

Soru 42

Aşağıdaki seçeneklerden hangisi tıbbi tanı cihazlarının risk değerlendirmesine göre sınıflandırılmasında Yüksek Bireysel Risk ve/veya Orta Halk Sağlığı Riski grubunda yer almaktadır?

Yıkama solüsyonları

Kan şekeri testi

İdrar test stripleri

Gebelik testi

Kanda HIV teşhisi

Açıklama:

Öğrenci tıbbi tanı cihazları ile ilgili tanımlar konusunu öğrenmiş olmalıdır.
Cevap sayfa 124’te Tablo 5.1 Tıbbi tanı cihazlarının risk değerlendirmesine göre sınıflandırılması tablosunda yer almaktadır.

Doğru Cevap: B

Soru 43

DNA/RNA ekstraksiyonu için aşağıdaki aşamaların hangisi veya hangileri gereklidir?
I. Hücrenin parçalanması ile genetik materyalin açığa çıkarılması, denatürasyon veya proteoliz ile DNA/RNAprotein kompleksinin ayrılması
II. DNA/RNA’nın çözünür duruma getirilmesi
III. DNA/RNA’nın basit enzimatik ve/veya kimyasal yöntemlerle diğer makro moleküllerden ayrılması

I ve II

II ve III

I, II ve III

I ve III

III

Açıklama:

Öğrenci moleküler tanıda kullanılan cihaz ve sistemleri sıralayabilmeyi ve kullanım amaçlarını öğrenmiş olmalıdır.
Bu örneklerden DNA/RNA’nın ayrılması yani ekstraksiyonu için kullanılan pek çok yöntem ve hazır kit bulunmaktadır. DNA/RNA ekstraksiyonu, yöntem ya da kit ne olursa olsun genel olarak 3 aşamada gerçekleşir. Bunlardan ilki hücrenin parçalanması ile genetik materyalin açığa çıkarılması, denatürasyon veya proteoliz ile DNA/RNAprotein kompleksinin ayrılması, ikincisi DNA/ RNA’nın çözünür duruma getirilmesi ve son olarak da DNA/RNA’nın basit enzimatik ve/veya kimyasal yöntemlerle diğer makro moleküllerden ayrılması işlemleridir.

Doğru Cevap: C

Soru 44

Aşağıdakilerden hangisi PCR (Polimeraz Zincir Reaksiyonu)’da kullanılan temel bileşenlerden değildir?

Hedef DNA veya RNA (template)

Deoksinükleotitler

Tampon sıvı

Ca⁺² iyonları

Mg⁺² iyonları

Açıklama:

Öğrenci moleküler tanıda kullanılan cihaz ve sistemleri sıralayabilmeyi ve kullanım amaçlarını öğrenmiş olmalıdır.
PCR’da kullanılan temel bileşenler daha önce de bahsedildiği gibi hedef DNA veya RNA (template), taq DNA polimeraz enzimi, primerler, deoksinükleotitler, tampon sıvı, pH, Mg+2 iyonlarıdır.

Doğru Cevap: D

Soru 45

“………………., dNTP’lerle çözünebilir kompleksler oluşturur, polimeraz aktivitesini uyarır ve primerlerin kalıp DNA ile etkileşimini sağlar” cümlesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

Hedef DNA veya RNA (template)

Deoksinükleotitler

Tampon sıvı

Taq DNA polimeraz enzimi

Mg⁺² iyonu

Açıklama:

Öğrenci moleküler tanıda kullanılan cihaz ve sistemleri sıralayabilmeyi ve kullanım amaçlarını öğrenmiş olmalıdır.
Mg⁺² iyonu, dNTP’lerle çözünebilir kompleksler oluşturur, polimeraz aktivitesini uyarır ve primerlerin kalıp DNA ile etkileşimini sağlar.

Doğru Cevap: E

Soru 46

“……………….bir numunede bir mRNA türünün mevcut olup olmadığını belirlemek, gen kütüphaneleri oluşturmak, gen yerleştirmede (insersiyon), genetik hastalık teşhisinde ve kanser tespitinde kullanılır. Diğer RNA analiz yöntemleri ile kıyaslandığında daha hassas, hızlı, güvenilir ve kolay bir yöntemdir” ifadesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

Ters Transkriptaz PCR (RT-PCR)

Gerçek Zamanlı PCR (qPCR)

Alele-Spesifik PCR (AS-PCR)

Dijital PCR (dPCR)

Yuvalanmış PCR (NESTED PCR)

Açıklama:

Öğrenci moleküler tanıda kullanılan cihaz ve sistemleri sıralayabilmeyi ve kullanım amaçlarını öğrenmiş olmalıdır.
Ters Transkriptaz PCR (RT-PCR) bir numunede bir mRNA türünün mevcut olup olmadığını belirlemek, gen kütüphaneleri oluşturmak, gen yerleştirmede (insersiyon), genetik hastalık teşhisinde ve kanser tespitinde kullanılır. Diğer RNA analiz yöntemleri ile kıyaslandığında daha hassas, hızlı, güvenilir ve kolay bir yöntemdir.

Doğru Cevap: A

Soru 47

Tüm genomu yüksek çözünürlükte inceleyerek konvansiyonel sitogenetik yöntemlerle saptanan anomalilerin (5-10 Mb) dışında kopya sayısı değişiklikleri olarak ifade edilen 20-100 Kb’a kadar olan submikroskopik kayıp ve kazançları da belirleyebilen moleküler tanı yöntemi aşağıdakilerden hangisidir?

Floresan İn Situ Hibridizasyon (FISH)

Karşılaştırmalı Genomik Hibridizasyon-KGH (CGH)

DNA Dizileme

Akış Sitometrisi

Protein Analiz Yöntemi

Açıklama:

Öğrenci moleküler tanıda kullanılan cihaz ve sistemleri sıralayabilmeyi ve kullanım amaçlarını öğrenmiş olmalıdır.
Karşılaştırmalı Genomik Hibridizasyon (KGH) tüm genomu yüksek çözünürlükte inceleyerek konvansiyonel sitogenetik yöntemlerle saptanan anomalilerin (5-10 Mb) dışında kopya sayısı değişiklikleri olarak ifade edilen 20-100 Kb’a kadar olan submikroskopik kayıp ve kazançları da belirleyebilen bir tekniktir.

Doğru Cevap: B

Soru 48

“……………………..dar bir röntgen ışınının bir hastayı hedef aldığı ve vücut çevresinde hızla döndürüldüğü ve makinenin bilgisayarı tarafından işlenen sinyaller üreten, bilgisayarlı bir X-ışını görüntüleme işlemini ifade etmektedir. Vücudun kesitsel görüntülerini veya dilimlerini oluşturur. Bu dilimlere tomografik görüntüler denir ve geleneksel röntgenlerden daha ayrıntılı bilgiler içerir. Makinenin bilgisayarı tarafından birkaç ardışık dilim toplandıktan sonra, temel yapıların yanı sıra olası tümörlerin veya anormalliklerin varlığı, büyüklüğü, lokasyonunu daha kolay tanımlanmasına izin veren ve hastanın üç boyutlu bir görüntüsünü oluşturmak için dijital olarak tarama yapabilen bir cihazdır” ifadesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

Ultrasonografi (US)

Röntgen

Bilgisayarlı Tomografi (BT) (Computed Tomography;CT)

Manyetik Rezonans (MR)

Elektrokardiyografi

Açıklama:

Öğrenci görüntülemede kullanılan tıbbi tanı cihazlarının kullanım amaçlarını öğrenmiş olmalıdır.
Bilgisayarlı Tomografi (BT) (Computed Tomography;CT) dar bir röntgen ışınının bir hastayı hedef aldığı ve vücut çevresinde hızla döndürüldüğü ve makinenin bilgisayarı tarafından işlenen sinyaller üreten, bilgisayarlı bir X-ışını görüntüleme işlemini ifade etmektedir. Vücudun kesitsel görüntülerini veya dilimlerini oluşturur. Bu dilimlere tomografik görüntüler denir ve geleneksel röntgenlerden daha ayrıntılı bilgiler içerir. Makinenin bilgisayarı tarafından birkaç ardışık dilim toplandıktan sonra, temel yapıların yanı sıra olası tümörlerin veya anormalliklerin varlığı, büyüklüğü, lokasyonunu daha kolay tanımlanmasına izin veren ve hastanın üç boyutlu bir görüntüsünü oluşturmak için dijital olarak tarama yapabilen bir cihazdır.

Doğru Cevap: C

Soru 49

“Çeşitli tümörlerin ve bu tümörlerin metastazlarının görüntülenmesinde kullanılan bir radyoizotop görüntüleme tekniğidir. Uygulamada çeşitli radyoizotopların glikoz molekülü ile birleştirilmesi sonucu elde edilen radyofarmasötik madde hastaya intravenöz olarak verilir. Vücuttaki anormal yapılarda biriken bu radyofarmasötikten elde edilen ışımalar cihazda algılanarak bilgisayarda vücudun 3-boyutlu görüntüsü elde edilmektedir” ifadesinde anlatılan görüntülemede kullanılan tıbbi tanı cihazı aşağıdakilerden hangisidir?

Ultrasonografi (US)

Röntgen

Bilgisayarlı Tomografi (BT) (Computed Tomography;CT)

Pozitron Emisyon Tomografi (PET)

Elektrokardiyografi

Açıklama:

Öğrenci görüntülemede kullanılan tıbbi tanı cihazlarının kullanım amaçlarını öğrenmiş olmalıdır.
Pozitron Emisyon Tomografi PET çeşitli tümörlerin ve bu tümörlerin metastazlarının görüntülenmesinde kullanılan bir radyoizotop görüntüleme tekniğidir. Uygulamada çeşitli radyoizotopların glikoz molekülü ile birleştirilmesi sonucu elde edilen radyofarmasötik madde hastaya intravenöz olarak verilir. Vücuttaki anormal yapılarda biriken bu radyofarmasötikten elde edilen ışımalar PET cihazında algılanarak bilgisayarda vücudun 3-boyutlu görüntüsü elde edilmektedir.

Doğru Cevap: D

Soru 50

“……………………..yapılabilen test çubukları özellikle insan koryonik gonadotropin (HCG) hormonuyla reaksiyona giren antikorlar içerir. Membran, test çizgisi bölgesinde anti-HCG antikorları ve kontrol çizgisi bölgesinde anti-fare antikorları ile kaplanmıştır. Test işlemi sırasında idrar örneği test cihazı içerisinde önceden kaplanmış boya konjugatı ile tepkimeye girmektedir. Karışım kapiller etkiye bağlı olarak membran üzerinde yayılır; buradaki anti-HCG ile tepkimeye girerek kırmızı bir çizgi oluşturur” ifadesindeki boşluğa aşağıdaki seçeneklerden hangisi getirilmelidir?

Hemogram testi

Ateş ölçümü

Tansiyon ölçümü

Kan şekeri ölçümü

Gebelik testi

Açıklama:

Öğrenci kişisel kullanılabilen tıbbi tanı cihazlarını öğrenmiş olmalıdır.
Gebelik testi yapılabilen test çubukları özellikle insan koryonik gonadotropin (HCG) hormonuyla reaksiyona giren antikorlar içerir. Membran, test çizgisi bölgesinde anti-HCG antikorları ve kontrol çizgisi bölgesinde anti-fare antikorları ile kaplanmıştır. Test işlemi sırasında idrar örneği test cihazı içerisinde önceden kaplanmış boya konjugatı ile tepkimeye girmektedir. Karışım kapiller etkiye bağlı olarak membran üzerinde yayılır; buradaki anti-HCG ile tepkimeye girerek kırmızı bir çizgi oluşturur.

Doğru Cevap: E

Soru 51

Tıbbi tanı cihazları tıbbi cihazlarda olduğu gibi risk değerlendirmesine göre de sınıflandırılırlar. “Klinik kimya analizörü, Seçici mikrobiyolojik kültür besiyerleri, Yıkama solüsyonları” aşağıda belirtilen sınıflardan hangisine ait örneklerdir?

Düşük Bireysel Risk ve Düşük Halk Sağlığı Riski.

Orta Düzey Bireysel Risk ve / veya Düşük Halk Sağlığı Riski.

Yüksek Bireysel Risk ve / veya Orta Halk Sağlığı Riski.

Yüksek Bireysel Risk ve Yüksek Halk Sağlığı Riski.

Risksiz grup

Açıklama:

Tablo 5.1 Tıbbi tanı cihazlarının risk değerlendirmesine göre sınıflandırılması

Sınıf	Risk Seviyesi	Örnekler
A	Düşük Bireysel Risk ve Düşük Halk Sağlığı Riski	Klinik kimya analizörü, Seçici mikrobiyolojik kültür besiyerleri, Yıkama solüsyonları
B	Orta Düzey Bireysel Risk ve / veya Düşük Halk Sağlığı Riski	B12 vitamini, Gebelik testi, Anti-Nükleer Antikor, İdrar test stripleri
C	Yüksek Bireysel Risk ve / veya Orta Halk Sağlığı Riski	Kan şekeri testi, HLA tipleme, PSA taraması, Kızamıkçık
D

Düşük Bireysel Risk ve Düşük Halk Sağlığı Riski.

Doğru Cevap: A

Soru 52

Tıbbi tanı cihazları tıbbi cihazlarda olduğu gibi risk değerlendirmesine göre de sınıflandırılırlar. “B12 vitamini, Gebelik testi, Anti-Nükleer Antikor, İdrar test stripleri” aşağıda belirtilen sınıflardan hangisine ait örneklerdir?

Düşük Bireysel Risk ve Düşük Halk Sağlığı Riski.

Orta Düzey Bireysel Risk ve / veya Düşük Halk Sağlığı Riski.

Yüksek Bireysel Risk ve / veya Orta Halk Sağlığı Riski.

Yüksek Bireysel Risk ve Yüksek Halk Sağlığı Riski.

Risksiz grup

Açıklama:

Tablo 5.1 Tıbbi tanı cihazlarının risk değerlendirmesine göre sınıflandırılması

Sınıf	Risk Seviyesi	Örnekler
A	Düşük Bireysel Risk ve Düşük Halk Sağlığı Riski	Klinik kimya analizörü, Seçici mikrobiyolojik kültür besiyerleri, Yıkama solüsyonları
B	Orta Düzey Bireysel Risk ve / veya Düşük Halk Sağlığı Riski	B12 vitamini, Gebelik testi, Anti-Nükleer Antikor, İdrar test stripleri
C	Yüksek Bireysel Risk ve / veya Orta Halk Sağlığı Riski	Kan şekeri testi, HLA tipleme, PSA taraması, Kızamıkçık
D

Orta Düzey Bireysel Risk ve / veya Düşük Halk Sağlığı Riski.

Doğru Cevap: B

Soru 53

Tıbbi tanı cihazları tıbbi cihazlarda olduğu gibi risk değerlendirmesine göre de sınıflandırılırlar. “Kan şekeri testi, HLA tipleme, PSA taraması, Kızamıkçık” aşağıda belirtilen sınıflardan hangisine ait örneklerdir?

Düşük Bireysel Risk ve Düşük Halk Sağlığı Riski.

Orta Düzey Bireysel Risk ve / veya Düşük Halk Sağlığı Riski.

Yüksek Bireysel Risk ve / veya Orta Halk Sağlığı Riski.

Yüksek Bireysel Risk ve Yüksek Halk Sağlığı Riski.

Risksiz grup

Açıklama:

Tablo 5.1 Tıbbi tanı cihazlarının risk değerlendirmesine göre sınıflandırılması

Sınıf	Risk Seviyesi	Örnekler
A	Düşük Bireysel Risk ve Düşük Halk Sağlığı Riski	Klinik kimya analizörü, Seçici mikrobiyolojik kültür besiyerleri, Yıkama solüsyonları
B	Orta Düzey Bireysel Risk ve / veya Düşük Halk Sağlığı Riski	B12 vitamini, Gebelik testi, Anti-Nükleer Antikor, İdrar test stripleri
C	Yüksek Bireysel Risk ve / veya Orta Halk Sağlığı Riski	Kan şekeri testi, HLA tipleme, PSA taraması, Kızamıkçık
D

Yüksek Bireysel Risk ve / veya Orta Halk Sağlığı Riski.

Doğru Cevap: C

Soru 54

Tıbbi tanı cihazları tıbbi cihazlarda olduğu gibi risk değerlendirmesine göre de sınıflandırılırlar. “Kan bağışı HIV taraması, Kanda HIV teşhisi” aşağıda belirtilen sınıflardan hangisine ait örneklerdir?

Düşük Bireysel Risk ve Düşük Halk Sağlığı Riski.

Orta Düzey Bireysel Risk ve / veya Düşük Halk Sağlığı Riski.

Yüksek Bireysel Risk ve / veya Orta Halk Sağlığı Riski.

Yüksek Bireysel Risk ve Yüksek Halk Sağlığı Riski.

Risksiz grup

Açıklama:

Tablo 5.1 Tıbbi tanı cihazlarının risk değerlendirmesine göre sınıflandırılması

Sınıf	Risk Seviyesi	Örnekler
A	Düşük Bireysel Risk ve Düşük Halk Sağlığı Riski	Klinik kimya analizörü, Seçici mikrobiyolojik kültür besiyerleri, Yıkama solüsyonları
B	Orta Düzey Bireysel Risk ve / veya Düşük Halk Sağlığı Riski	B12 vitamini, Gebelik testi, Anti-Nükleer Antikor, İdrar test stripleri
C	Yüksek Bireysel Risk ve / veya Orta Halk Sağlığı Riski	Kan şekeri testi, HLA tipleme, PSA taraması, Kızamıkçık
D

Yüksek Bireysel Risk ve Yüksek Halk Sağlığı Riski.

Doğru Cevap: D

Soru 55

“Polimeraz zincir reaksiyonu (PCR), çeşitli blotlama teknikleri (northern blot, southern blot ya da dot blot), restriksiyon fragment uzunluk polimorfizmi (Restriksiyon Fragment Length Polymorphism), immünofenotipleme, akış sitometrisi (flow cytometry), floresan in situ hibridizasyon (FISH), agaroz jel elektroforezi ve nükleik asitlerin (deoksiribonükleik asit ve ribonükleik asit) veya hedef ajanların protein özelliklerine dayanan sekanslama” gibi teknikler hangi tanı cihazlarındandır?

Manyetik rezonans (NMR) görüntüleme

Bilgisayarlı Tomografi (BT) (Computed Tomography;CT)

İn vitro tıbbi tanı cihazı

Moleküler tanı cihazı

Kişisel kullanılabilen tıbbi tanı cihazları

Açıklama:

Hastalıkların tanısında hâlâ geleneksel yöntemler (boyama, kültür, biyokimyasal analiz) sıklıkla tercih edilmesine rağmen, dünya çapında klinik laboratuvarların iş akışına bir dizi gelişmiş moleküler tanı aracı eklenmektedir. Örneğin, polimeraz zincir reaksiyonu (PCR), çeşitli blotlama teknikleri (northern blot, southern blot ya da dot blot), restriksiyon fragment uzunluk polimorfizmi (Restriksiyon Fragment Length Polymorphism), immünofenotipleme, akış sitometrisi (flow cytometry), floresan in situ hibridizasyon (FISH), agaroz jel elektroforezi ve nükleik asitlerin (deoksiribonükleik asit ve ribonükleik asit) veya hedef ajanların protein özelliklerine dayanan sekanslama gibi cihazlar hastalığa neden olan ajanların tespiti ve tanımlanmasının etkinliğini, doğruluğunu ve hızını, adli analizler ve ayrıca patojenlerin çeşitliliğinin belirlenmesi ve karakterizasyonunun yapılmasına olanak sağlamıştır.
Moleküler tanı cihazı

Doğru Cevap: D

Soru 56

Polimeraz Zincir Reaksiyonunun (PCR) çalışma prensibi, üç basit amplifikasyon reaksiyonunun tekrarlayan döngüsüne dayanmaktadır. Bunlar hangileridir?
I. Denatürasyon: 95°C’de DNA çift sarmalı iki tek sargıya ayrılır.
II. Tavlama (Hibridizasyon): Daha sonra sıcaklık 55°C’ye düşürülür ve DNA şablonuna tamamlayıcı olarak iki spesifik oligonükleotid primeri eklenir.
III. Uzama: Sıcaklık tekrar yükseltilir ancak bu kez 72°C’ye çıkarılır, DNA polimeraz, primerleri her primerin 3´ ucunda uzatılmasını ve tamamlayıcı şeritlerin her şablonun 5´ ila 3´ terminali boyunca sentezlenmesini kolaylaştırır.
IV. Şablon olarak her zaman yüksek saflıkta RNA ile çalışılmalıdır.

I, III ve IV

II, III ve IV

I, II ve III

I, II ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

PCR’nin çalışma prensibi, üç basit amplifikasyon reaksiyonunun tekrarlayan döngüsüne dayanmaktadır: (1) Denatürasyon: 95°C’de DNA çift sarmalı iki tek sargıya ayrılır. (2) Tavlama (Hibridizasyon): Daha sonra sıcaklık 55°C’ye düşürülür ve DNA şablonuna tamamlayıcı olarak iki spesifik oligonükleotid primeri eklenir. (3) Uzama: Sıcaklık tekrar yükseltilir ancak bu kez 72°C’ye çıkarılır, DNA polimeraz, primerleri her primerin 3´ ucunda uzatılmasını ve tamamlayıcı şeritlerin her şablonun 5´ ila 3´ terminali boyunca sentezlenmesini kolaylaştırır. Ortamda bulunan deoksinükleotidleri kullanan DNA uzama aşaması ile iki tek kalıp DNA dizisi ve iki sentezlenmiş tamamlayıcı DNA dizisinden oluşan yeni çift zincirli DNA kopyalarının oluşmasına yol açar.
Sadece ters transkripsiyon PCR (RT-PCR)’de, başlangıç şablonu olarak DNA yerine mRNA kullanır.
I. Denatürasyon: 95°C’de DNA çift sarmalı iki tek sargıya ayrılır.
II. Tavlama (Hibridizasyon): Daha sonra sıcaklık 55°C’ye düşürülür ve DNA şablonuna tamamlayıcı olarak iki spesifik oligonükleotid primeri eklenir.
III. Uzama: Sıcaklık tekrar yükseltilir ancak bu kez 72°C’ye çıkarılır, DNA polimeraz, primerleri her primerin 3´ ucunda uzatılmasını ve tamamlayıcı şeritlerin her şablonun 5´ ila 3´ terminali boyunca sentezlenmesini kolaylaştırır.

Doğru Cevap: C

Soru 57

“Kan damarlarını in vivo görselleştirmek için kullanılan bir tekniktir. Genellikle, bir hastanın femoral arterine bir kateter yerleştirilmekte ve damar sistemine bir kontrast boya enjekte edilmektedir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisine aittir?

Anjiyografi

Gama sintigrafi

Pozitron Emisyon Tomografi (PET)

Bilgisayarlı Tomografi (BT) (Computed Tomography;CT)

Elektrokardiyografi

Açıklama:

Anjiyografi veya arteriyografi, kan damarlarını in vivo görselleştirmek için kullanılan bir tekniktir. Genellikle, bir hastanın femoral arterine bir kateter yerleştirilmekte ve damar sistemine bir kontrast boya enjekte edilmektedir. Daha sonra röntgen görüntüleri alınmakta ve kan damarlarının yapıları incelenebilmektedir.

Doğru Cevap: A

Soru 58

“Aktif olarak tahriş ya da tahrip olmuş veya yeniden yapılanmış kemik, iltihaplı veya nekrotik dokuları hedefleyebilen radyoaktif maddelerin (radyoizotop) vücuda verilmekte ve özel kameralarla vücutta ilgili bölgedeki radyoaktif maddenin yaydığı enerji algılanarak bilgisayar ortamında görüntüye dönüştürülmektedir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisine aittir?

Anjiyografi

Gama sintigrafi

Pozitron Emisyon Tomografi (PET)

Bilgisayarlı Tomografi (BT) (Computed Tomography;CT)

Elektrokardiyografi

Açıklama:

Nükleer tıpta kullanılan bir görüntüleme tekniği olan gama sintigrafi özellikle hastalıkların erken tanısında ve tedaviye verilen yanıtın değerlendirilmesinde sıklıkla kullanılmaktadır. Teknik, aktif olarak tahriş ya da tahrip olmuş veya yeniden yapılanmış kemik, iltihaplı veya nekrotik dokuları hedefleyebilen radyoaktif maddelerin (radyoizotop) vücuda verilmesini içermektedir. Bu madde ilgili dokulara dağıldıktan sonra gama kamera adı verilen özel cihazlar ile takip edilmektedir. Bu özel kameralar vücutta ilgili bölgedeki radyoaktif maddenin yaydığı enerjiyi algılamakta ve bilgisayar ortamında görüntüye dönüştürmektedir.

Doğru Cevap: B

Soru 59

“Çeşitli radyoizotopların glikoz molekülü ile birleştirilmesi sonucu elde edilen radyofarmasötik maddelerin çeşitli tümörlerin ve bu tümörlerin metastazlarının görüntülenmesinde kullanılan radyoizotop görüntüleme tekniği” Tanımı aşağıdakilerden hangisine aittir?

Anjiyografi

Gama sintigrafi

Pozitron Emisyon Tomografi (PET)

Bilgisayarlı Tomografi (BT) (Computed Tomography;CT)

Elektrokardiyografi

Açıklama:

PET Pozitron Emisyon Tomografisi, çeşitli tümörlerin ve bu tümörlerin metastazlarının görüntülenmesinde kullanılan bir radyoizotop görüntüleme tekniğidir. Uygulamada çeşitli radyoizotopların glikoz molekülü ile birleştirilmesi sonucu elde edilen radyofarmasötik madde hastaya intravenöz olarak verilir.
Pozitron Emisyon Tomografi (PET)

Doğru Cevap: C

Soru 60

Ateş ölçüm cihazı, tansiyon ölçüm cihazı, kan şekeri ölçüm cihazı ve gebelik test cihazları hangi grupta incelenir?

II, III ve IV

I, II ve IV

I, II ve III

I, III ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

Ameliyathane türü ve boyutları

Ameliyathane türü	Ameliyathane boyutları
Özellikli/büyük ameliyathaneler	50 m² (bir duvarı en az 6 m olmalı)
Orta boy ameliyathane	42 m² (bir duvarı en az 6 m olmalı)
Ameliyathane (Sezeryan)	36 m² (bir duvarı en az 5 m olmalı)
Endoürolojik Girişim Odası	32 m² (bir duvarı en az 4,50 m olmalı)

I. Özellikli/büyük ameliyathaneler 50 m² (bir duvarı en az 6 m olmalı)
II. Orta boy ameliyathane 42 m² (bir duvarı en az 6 m olmalı)
III. Ameliyathane (Sezeryan) 36 m² (bir duvarı en az 5 m olmalı)
IV. Endoürolojik Girişim Odası 32 m² (bir duvarı en az 4,50 m olmalı)

Doğru Cevap: E

Soru 32

Ameliyathane ortamının havalandırması için hangisi veya hangileri doğrudur?
I. Ameliyat odası boşken 30 cfu/m³ ü, kullanılırken de 180 cfu/m³ ü geçmemek üzere havada bakteri bulunması limitler dâhilindedir.
II. Havalandırma sisteminde etkinlikleri standardize edilmiş ardışık iki filtre sistemi bulunmalıdır. Hava akım hızı, ameliyat odasında saatte en az 15 defa hava değişimi sağlayacak debide olmalıdır. Bunun %20’si (yani saatte 3 değişim) filtre edilmiş temiz dış hava kaynaklı olmalıdır.
III. Kural olarak, temiz hava tavandan içeri verilmeli ve tabana yakın olarak dışarı alınmalıdır. İdeal ortamın sağlaması için sıcaklık 20- 22 °C arasında, nem oranı %30-50 arasında tutulmalıdır, ısı ve nem ameliyatın özelliğine göre içeriden ayarlanabilir olmalıdır.

I ve II

II ve III

I, II ve III

I ve III

III

Açıklama:

Ameliyathanenin havasında mikroorganizmalar bulunabilmektedir ancak havanın olumsuz sonuçlara neden olması için mikroorganizma miktarı ve yoğunluğu önemlidir. Örneğin; ameliyat odası boşken 30 cfu/m3 ü, kullanılırken de 180 cfu/m3 ü geçmemek üzere havada bakteri bulunması limitler dâhilindedir.
Havalandırma sisteminde etkinlikleri standardize edilmiş ardışık iki filtre sistemi bulunmalıdır. Hava akım hızı, ameliyat odasında saatte en az 15 defa hava değişimi sağlayacak debide olmalıdır. Bunun %20’si (yani saatte 3 değişim) filtre edilmiş temiz dış hava kaynaklı olmalıdır. Kural olarak, temiz hava tavandan içeri verilmeli ve tabana yakın olarak dışarı alınmalıdır. İdeal ortamın sağlaması için sıcaklık 20- 22 °C arasında, nem oranı %30-50 arasında tutulmalıdır, ısı ve nem ameliyatın özelliğine göre içeriden ayarlanabilir olmalıdır.
I. Ameliyat odası boşken 30 cfu/m³ ü, kullanılırken de 180 cfu/m³ ü geçmemek üzere havada bakteri bulunması limitler dâhilindedir.
II. Havalandırma sisteminde etkinlikleri standardize edilmiş ardışık iki filtre sistemi bulunmalıdır. Hava akım hızı, ameliyat odasında saatte en az 15 defa hava değişimi sağlayacak debide olmalıdır. Bunun %20’si (yani saatte 3 değişim) filtre edilmiş temiz dış hava kaynaklı olmalıdır.
III. Kural olarak, temiz hava tavandan içeri verilmeli ve tabana yakın olarak dışarı alınmalıdır. İdeal ortamın sağlaması için sıcaklık 20- 22 °C arasında, nem oranı %30-50 arasında tutulmalıdır, ısı ve nem ameliyatın özelliğine göre içeriden ayarlanabilir olmalıdır.

Doğru Cevap: C

Soru 33

Ameliyathane bölgeleri ve steriliteleri için hangisi veya hangileri doğrudur?
I. Dış bölge: Serbest (yeşil) alan, giriş ve çıkış alanları, preoperatif alan, postoperatif alan, giyinme odaları, bekleme odaları, dinlenme odaları ve depolar yer alır.
II. Orta bölge: Temiz (sarı) alan, ameliyathane kıyafetinin giyilmesinin zorunlu olduğu bölgedir. Temiz ve steril tıbbi cihaz odası, sterilizasyon ünitesi, araç- gereçlerin dağıtım ve kullanım alanları yer alır. Galoş, başlık, maske giymeyi gerektirdiğinden yarı sınırlı bölge olarak da tanımlanır.
III. İç bölge: Steril (kırmızı) alan, steril ameliyat bölgesidir. Ameliyat sırasında gereksinim duyulabilecek steril araçların bulunduğu alanları içerir. El yıkama hizmet alanı burada yer alır.

I ve II

II ve III

I, II ve III

I ve III

III

Açıklama:

Genel olarak ameliyathanede bakterilerin bulaşmasını en aza indirebilmek ve kontrol edebilmek için üç ana bölge tanımlanmaktadır. Ameliyathane bölgeleri:
Dış bölge: Serbest (yeşil) alan, giriş ve çıkış alanları, preoperatif alan, postoperatif alan, giyinme odaları, bekleme odaları, dinlenme odaları ve depolar yer alır.
Orta bölge: Temiz (sarı) alan, ameliyathane kıyafetinin giyilmesinin zorunlu olduğu bölgedir. Temiz ve steril tıbbi cihaz odası, sterilizasyon ünitesi, araç- gereçlerin dağıtım ve kullanım alanları yer alır. Galoş, başlık, maske giymeyi gerektirdiğinden yarı sınırlı bölge olarak da tanımlanır.
İç bölge: Steril (kırmızı) alan, steril ameliyat bölgesidir. Ameliyat sırasında gereksinim duyulabilecek steril araçların bulunduğu alanları içerir. El yıkama hizmet alanı burada yer alır.
I. Dış bölge: Serbest (yeşil) alan, giriş ve çıkış alanları, preoperatif alan, postoperatif alan, giyinme odaları, bekleme odaları, dinlenme odaları ve depolar yer alır.
II. Orta bölge: Temiz (sarı) alan, ameliyathane kıyafetinin giyilmesinin zorunlu olduğu bölgedir. Temiz ve steril tıbbi cihaz odası, sterilizasyon ünitesi, araç- gereçlerin dağıtım ve kullanım alanları yer alır. Galoş, başlık, maske giymeyi gerektirdiğinden yarı sınırlı bölge olarak da tanımlanır.
III. İç bölge: Steril (kırmızı) alan, steril ameliyat bölgesidir. Ameliyat sırasında gereksinim duyulabilecek steril araçların bulunduğu alanları içerir. El yıkama hizmet alanı burada yer alır.

Doğru Cevap: C

Soru 34

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri ameliyathanede bulunması gereken zorunlu cihazlardandır?
I. Ameliyat masası ve tavan lambası
II. Anestezi cihazı (tam otomatik/ventilatörlü)
III. Cerrahi aspiratör
IV. Perforatör

II, III ve IV

I, II ve IV

I, II ve III

I, III ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

Ameliyathanade Bulunması Gereken Zorunlu Cihazlar

TÜRÜ	MİKTARI
Ameliyat masası ve rutin aksesuarları (salon başına)	1 adet
Ameliyat tavan lambası	1 adet
Anestezi cihazı (tam otomatik/ventilatörlü)	1 adet
Negatoskop (ameliyat masası sayısı kadar)	1 adet
Seyyar ameliyat lambası (akülü)	1 adet
Flash otoklav	1 adet

I. Ameliyat masası ve tavan lambası
II. Anestezi cihazı (tam otomatik/ventilatörlü)
III. Cerrahi aspiratör

Doğru Cevap: C

Soru 35

C-Kollu röntgen cihazı; Perforatör (elektrikli veya havalı kesme fonksiyonu olmak kaydı ile); Alçı motoru ve Alçı masası (pelvipedal alçı yapılmasına uygun) hangi dal ameliyathanesinde bulunması gereken cihazlardır?

Ortopedi ve Travmatoloji Hastalıkları

Kulak Burun Boğaz Hastalıkları

Göz Sağlığı ve Hastalıkları

Jinekoloji

Kardiyovasküler Cerrahi

Açıklama:

Dal ameliyathanelerinde bulunan cihazlar (EK-3/ D’ye ek olarak)

ORTOPEDİ ve TRAVMATOLOJİ HASTALIKLARI
1	C-Kollu röntgen cihazı	1 adet
2	Perforatör (elektrikli veya havalı kesme fonksiyonu olmak kaydı ile)	1 adet
3	Alçı motoru	1 adet
4	Alçı masası (pelvipedal alçı yapılmasına uygun)	1 adet

Ortopedi ve Travmatoloji Hastalıkları

Doğru Cevap: A

Soru 36

Jinekolojik muayene masası; Doğum masası; Doğum için vakum cihazı; El dopleri (elektroptik çocuk kalp sesleri dinleme cihazı) ve Küvöz (inkübatör) veya transport küvözü hangi dal ameliyathanesinde bulunması gereken cihazlardır?

Ortopedi ve Travmatoloji Hastalıkları

Kulak Burun Boğaz Hastalıkları

Göz Sağlığı ve Hastalıkları

Jinekoloji

Kardiyovasküler Cerrahi

Açıklama:

Dal ameliyathanelerinde bulunan cihazlar (EK-3/ D’ye ek olarak)

JİNEKOLOJİ

Jinekolojik muayene masası

1 adet

Doğum masası

1 adet

Doğum için vakum cihazı

1 adet

El dopleri (elektroptik çocuk kalp sesleri dinleme cihazı)

1 adet

Küvöz (inkübatör) veya transport küvözü

1 adet

Doğru Cevap: D

Soru 37

Ameliyat sırasında ayırma ya da çekme işlemi yapan tıbbi cihazlara verilen addır?

Bistüri

Pens

Klemp

Retraktör

Cerrahi sütur

Açıklama:

Retraktör: Ameliyat sırasında ayırma ya da çekme işlemi yapan tıbbi cihazlardır. Ameliyatın cinsine göre özel retraktörler kullanılır. Retraktörün tutmak için sapı ile çekmek için ucunda parça vardır. Esas görevi insizyon yerini açık tutarak ameliyat alanının rahatlıkla çalışılmasını sağlamaktır.

Doğru Cevap: D

Soru 38

Ameliyathane içerisinde tıbbi ürün ve sütür gibi cerrahi tıbbi cihazları temin eden, her bir hasta için günlük olarak tüketilen malzemeleri hasta bazında kayıtlarını tutan ve takibini sağlayan sağlık personelidir?

Sirküle hemşire

Scrup hemşire

Ameliyathane eczacısı

Anestezi uzmanı

Cerrah

Açıklama:

Ameliyathane Eczacısı: Ameliyathane içerisinde tıbbi ürün ve sütür gibi cerrahi tıbbi cihazları temin eden, her bir hasta için günlük olarak tüketilen malzemeleri hasta bazında kayıtlarını tutan ve takibini sağlayan sağlık personelidir.

Doğru Cevap: C

Soru 39

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri “Özel Hastanelerde Bulundurulması Zorunlu Tıbbi Ürünler”dendir?
I. Adrenalin ampul
II. Aminocardol ampul
III. İsoptin ampul
IV. K. Vit. Ampul

I, II ve IV

II, III ve IV

I, II ve III

I, III ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

Özel Hastanelerde Bulundurulması Zorunlu Tıbbi Ürünlerin Türleri ve Minimum Miktarları

İLAÇ TÜRÜ	MİKTARI
1	Adrenalin ampul 1 mg	Yeteri sayıda
2	Aminocardol ampul	Yeteri sayıda
3	Atropin ampul ¼ mg	5 adet
4	Antihistaminik ampul	5 adet
5	Analjezik ampul	5 adet
6

I. Adrenalin ampul
II. Aminocardol ampul
III. İsoptin ampul
IV. K. Vit. Ampul

Doğru Cevap: E

Soru 40

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri “Özel Hastanelerde Bulundurulması Zorunlu Tıbbi Ürünler”dendir?
I. Antihistaminik ampul
II. Analjezik ampul
III. Antispazmodik ampul
IV. D. Vit. Ampul

I, II ve IV

II, III ve IV

I, II ve III

I, III ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

Özel Hastanelerde Bulundurulması Zorunlu Tıbbi Ürünlerin Türleri ve Minimum Miktarları

İLAÇ TÜRÜ	MİKTARI
1	Adrenalin ampul 1 mg	Yeteri sayıda
2	Aminocardol ampul	Yeteri sayıda
3	Atropin ampul ¼ mg	5 adet
4	Antihistaminik ampul	5 adet
5	Analjezik ampul	5 adet
6

I. Antihistaminik ampul
II. Analjezik ampul
III. Antispazmodik ampul

Doğru Cevap: C

Ünite 7

Soru 1

İkinci ve üçüncü basamak resmî ve özel sağlık kurum ve kuruluşları bünyesinde acil sağlık hizmeti verilen birimler aşağıdakilerden hangi temel hizmet birimi kapsamındadır?

Acil Sağlık Hizmetleri Şube Müdürlüğü

İl Ambulans Servisi Başhekimliği

Hastane Acil Servisleri

Acil Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü

Acil ve Afetlerde Sağlık Hizmetleri Şube Müdürlüğü

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİ
Hastane Acil Servisleri: İkinci ve üçüncü basamak resmî ve özel sağlık kurum ve kuruluşları bünyesinde acil sağlık hizmeti verilen birimlerdir. Bu servis ve birimler kendilerine doğrudan başvuran veya il ambulans servisi başhekimliğine bağlı ekipler tarafından getirilen acil hasta ve yaralılara acil tıbbi müdahale yapmak, verilen hizmet ile ilgili kayıt tutmak ve gerektiğinde doğrudan veya bağlı oldukları kurum ve kuruluşları aracılığı ile komuta kontrol merkezine geri bildirim yapmak zorundadır.

Doğru Cevap: C

Soru 2

Fazla sayıda hasta ya da yaralının olduğu ortamlarda, hem olayın gerçekleştiği yerde hem de sağlık kuruluşlarında uygulanan hızlı bir öncelik belirleme işlemine ne ad verilir?

Triyaj

Resüsitasyon

Mortalite

Morbidite

Acil servis

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİ
Triyaj: Fazla sayıda hasta ya da yaralının olduğu ortamlarda, hem olayın gerçekleştiği yerde hem de sağlık kuruluşlarında uygulanan hızlı bir öncelik belirleme işlemidir.

Doğru Cevap: A

Soru 3

Aşağıdakilerden hangisi bir parenteral ilaç uygulaması değildir?

İntravenöz

Peroral

İntramüsküler

Subkütan

Transdermal

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİNDE KULLANILAN TIBBİ ÜRÜNLER
Parenteral uygulama: Damar içi, kas içi, deri altı ve transdermal yol dahil olmak üzere sin[1]dirim sistemi yoluyla ilaç emilimini içermeyen herhangi bir uygulama yolunu ifade eder. Acil servislere başvuru durumunda hastalara farklı yollar ile çeşitli ilaçlar uygulanmaktadır. Acil servislerde ilaç uygulamalarını enteral ve parenteral yol olmak üzere ikiye ayırmak mümkündür. Acil servislerde en sık kullanılan ilaç uygulama yolları arasında ağızdan uygulama (Peroral, PO), damar içi uygulama (İntravenöz, IV), kas içi uygulama (İntramüsküler, IM), deri altı uygulama (Subkütan, SC), topikal uygulama, rektal ve inhalasyon uygulamaları sayılabilir. IV, IM ve SC olarak uygulanmakta olan enjeksiyonluk çözeltiler genellikle ampül veya flakonlarda ambalajlamaktadır.

Doğru Cevap: B

Soru 4

Aşağıdakilerden hangisi acil servislerde hiperamonyemi tedavisi için kullanılan bir ilaçtır?

Sorbitol

Lidokain

Rivastigmin

Laktuloz

Morfin

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİNDE KULLANILAN TIBBİ ÜRÜNLER
Hiperamonyemi Acil Tedavisi için İlaçlar:
Hiperamonyemi kanda amonyak veya bileşenlerinin düzeyinin artması durumu olaraktanımlanmaktadır. Ölüm oranı ve acil servise hiperamonyemili hasta başvuru sayısı oldukça yüksektir. Acil servise başvuran hiperamonyemili hastalarda kesin tanıyı koymak zor olabilmektedir. Laktuloz, sodyum benzoat/sodyum fenilasetat, L-arginin, L-karnitin, hiperamonyemi vakaları için acil servislerde bulunan ilaçlara örnek olarak verilebilir.

Doğru Cevap: D

Soru 5

Aşağıdakilerden hangisi acil servislerde kullanılan bir paralizan ilaçtır?

Siprofloksasin

Verapamil

Somatostatin

Salbutamol

Süksinilkolin

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİNDE KULLANILAN TIBBİ ÜRÜNLER
Acil servislerde çoğu durum hızlı ve hemen karar almayı gerektirir. Bu durumlardan birisi entübasyondur. Kendi kendine yeterli soluk alamama durumu olarak da tanımlanabilen solunum yetmezliği olan hastaları solunum cihazına bağlayabilmek için ağızdan nefes borusuna ulaşan bir boru takmak gerekir. Bu boru takma işlemine entübasyon denir. Etkileri göz önüne alındığında hızlı ve seri entübasyonda sedatifler tek başlarına yeterli değildir. Bu hastalarda hava yolunu açabilmek, hastanın gevşemesinin (kas gevşemesi/paralizi) sağlanmasıdır. Bu durum paralizan ilaçlarla sağlanır. Rokuronyum, vekuronyum ve süksinilkolin acil servislerde bulundurulması gereken paralizan ilaçlara örnek olarak verilebilir.

Doğru Cevap: E

Soru 6

Aşağıdakilerden hangisi acil serviste bulunması gereken asgari ilaç listesinde yer alan bir antiplatelet ajandır?

Klopidogrel

Protamin sülfat

Pantoprazol

Klaritromisin

Diazepam

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİNDE KULLANILAN TIBBİ ÜRÜNLER
Antiplatelet ajanlar özellikle platelet aktivasyonunun son basamağı olan platelet agregasyonunu engelleyerek trombüs oluşumunu azaltmaktadır. Bu tip ilaçlar acil servislerde genellikle hekim kontrolünde kalp-damar sistemi vakalarında kullanılmaktadır. Acil serviste bulunması gereken asgari ilaç listesinde antiplatelet ajan olarak asetil salisilik asit ve klopidogrel bulunmaktadır.

Doğru Cevap: A

Soru 7

Aşağıdakilerden hangisi II. seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz veya donanımlarından biridir?

Tekerlekli sandalye

İnfüzyon pompaları

Nabız pulse oksimetre

Glukometre

EKG cihazı

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİNDE KULLANILAN TIBBİ CİHAZLAR
Doğru cevap infüzyon pompaları olmalıdır.Acil hastaların pratisyen hekimlerce karşılandığı, dahili veya cerrahi branşlardan en az birer uzmanın sorumluluğunda, 24 saat kesintisiz hizmet esasına dayalı olarak uzman düzeyinde acil sağlık hizmetinin verilebildiği, diğer branş uzmanlarının ise ihtiyaca göre icap (evde nöbet) yöntemi ile acil sağlık hizmeti sunduğu acil servislerdir. I. seviyeye ilave olarak uzman düzeyinde değerlendirme ve bilgisayarlı tomografi, ultrasonografi gibi görüntüleme imkanları verilmektedir. II. seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz ve donanım bilgileri de Tablo 7.4’te verilmiştir.

Doğru Cevap: B

Soru 8

Aşağıdakilerden hangisi I. seviye acil serviste verilmesi gereken sağlık hizmetlerinden biri değildir?

Ayaktan hasta bakımı

Temel yaşam desteği

İleri travma yaşam desteği

İleri kardiyak yaşam desteği

Yoğun bakım gerektiren hastaların müşahede biriminde takibi

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİNDE KULLANILAN TIBBİ CİHAZLAR

seviye acil serviste verilmesi gereken sağlık hizmetleri aşağıdaki gibi sıralanabilir.

Temel yaşam desteği,
İleri travma yaşam desteği,
İleri kardiyak yaşam desteği,
Yoğun bakım gerektirmeyen hastaların müşahede biriminde takibi,
Ayaktan hasta bakımı,

Bu bilgiler ışığında I. seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz ve donanım bilgileri Tablo 7.3’te verilmiştir.

Doğru Cevap: E

Soru 9

Aşağıdakilerden hangisi I. seviye acil serviste verilmesi gereken tıbbi donanımlardan biridir?

Bilgisayarlı Tomografi

Ultrasonografi

Isıtıcı battaniyeler

Nebulizatör

Fizyolojik monitör

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİNDE KULLANILAN TIBBİ CİHAZLAR
Doğru cevap Nebulizatör olmalıdır. Bu bilgiler ışığında I. seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz ve donanım bilgileri Tablo 7.3’te verilmiştir. II. seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz ve donanım bilgileri de Tablo 7.4’te verilmiştir. III. seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz ve donanım bilgileri de Tablo 7.5’te verilmiştir.

Doğru Cevap: D

Soru 10

Aşağıdakilerden hangisi terapötik dozlarda opioitler ve steroit olmayan antienflamatuvar ilaçlara göre daha az yan etkisi olan ve acil servislerde sıklıkla kullanılan ağrı kesici ve ateş düşürücü bir ilaçtır?

Parasetamol

Rivastigmin

Amiodaron

Propafenon

Metoklopramid

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİNDE KULLANILAN TIBBİ ÜRÜNLER
Parasetamol (PO, IV), terapötik dozlarda opioitler ve steroit olmayan antienflamatuvar ilaçlara göre daha az yan etkisi olan ve acil servislerde sıklıkla kullanılan ağrı kesici ve ateş düşürücü / antipiretik bir ilaçtır . Parasetamolün en önemli avantajları arasında; erişiminin kolay olması ve ucuzluğu sayılabilir . Steroit olmayan antienflamatuvar ilaçlar (IM, IV), ağrı ve enflamasyonu azaltmada yüksek etkinlik gösterdikleri için dünya genelinde ve acil servislerde en yaygın kullanılan ilaçlar arasındadır. İbuprofen, ketorolak, diklofenak, naproksen, piroksikam, flurbiprofen ve ketoprofen acil servislerde kullanılan steroit olmayan antienflamatuvar ilaç örnekleridir.

Doğru Cevap: A

Soru 11

” Acil sağlık hizmetleri konusunda özel eğitim görmüş sağlık ekipleri tarafından, tıbbi araç ve gereç desteği ile olay yerinde ve hastaneye nakil sırasında verilen hizmetlerin bütünüdür.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

Acil durum

Acil yardım

Tıbbi destek

Sağlık hizmetleri

Acil servis

Açıklama:

Acil yardım: Acil sağlık hizmetleri konusunda özel eğitim görmüş sağlık ekipleri tarafından, tıbbi araç ve gereç desteği ile olay yerinde ve hastaneye nakil sırasında verilen hizmetlerin bütünüdür.

Doğru Cevap: B

Soru 12

” Sağlık hizmeti sunan kamu kurum ve kuruluşları ile özel hukuk tüzel kişiler ve gerçek kişiler tarafından kurulmuş yataklı sağlık tesisleri bünyesinde yer alan servislerdir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

Acil durum

Acil yardım

Tıbbi destek

Sağlık hizmetleri

Acil servis

Açıklama:

Acil servis: Sağlık hizmeti sunan kamu kurum ve kuruluşları ile özel hukuk tüzel kişiler ve gerçek kişiler tarafından kurulmuş yataklı sağlık tesisleri bünyesinde yer alan servislerdir.

Doğru Cevap: E

Soru 13

” Fazla sayıda hasta ya da yaralının olduğu ortamlarda, hem olayın gerçekleştiği yerde hem de sağlık kuruluşlarında uygulanan hızlı bir öncelik belirleme işlemidir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

Triyaj

Resüsitasyon

Morbidite

Mortalite

Acil yardım

Açıklama:

Triyaj: Fazla sayıda hasta ya da yaralının olduğu ortamlarda, hem olayın gerçekleştiği yerde hem de sağlık kuruluşlarında uygulanan hızlı bir öncelik belirleme işlemidir.

Doğru Cevap: A

Soru 14

” Herhangi bir nedenle solunum ve kardiyak arrest olan ya da olma ihtimali yüksek olan, travma nedeni ile acil servise başvuran, kanaması olan, zehirlenme nedeni ile acil servise getirilen, şuuru kapalı olan, ambulans ile hastaneye getirilen hastaların ilk muayene ve tedavisinin yapıldığı alandır.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

Triyaj alanı

Resüsitasyon odası/alanı

İzolasyon odası

Dekontaminasyon/arındırma odası/alanı

Acil servis

Açıklama:

Resüsitasyon odası/alanı: Herhangi bir nedenle solunum ve kardiyak arrest olan ya da olma ihtimali yüksek olan, travma nedeni ile acil servise başvuran, kanaması olan, zehirlenme nedeni ile acil servise getirilen, şuuru kapalı olan, ambulans ile hastaneye getirilen hastaların ilk muayene ve tedavisinin yapıldığı alandır.

Doğru Cevap: B

Soru 15

” Damar içi, kas içi, deri altı ve transdermal yol dahil olmak üzere sindirim sistemi yoluyla ilaç emilimini içermeyen herhangi bir uygulama yolunu ifade eder.” Tanımı aşağıdakilerden hangisine aittir?

Enteral uygulama

Parenteral uygulama

Hemoraji

Midriyatik

Profilaksi

Açıklama:

Parenteral uygulama: Damar içi, kas içi, deri altı ve transdermal yol dahil olmak üzere sindirim sistemi yoluyla ilaç emilimini içermeyen herhangi bir uygulama yolunu ifade eder.

Doğru Cevap: B

Soru 16

Myastenia gravis (MG), glokom ve Alzheimer hastalığı için kullanılmakta olan rivastigmin, takrin, donepezil ve metrifonat gibi ilaçlar hangi gruba aittir?

Antikonvülzanlar

Kardiyovasküler İlaçlar

Kolinesteraz inhibitörleri (asetilkolinesteraz (AChE) inhibitörleri)

Sedatif-Hipnotik Ajanlar

Trombolitik Ajanlar

Açıklama:

Kolinesteraz inhibitörleri, asetilkolinesteraz (AChE) inhibitörleri veya antikolinesterazlar olarak da bilinmektedir. Bu ilaçlar, asetilkolinin (ACh) asetat ve koline normal olarak parçalanmasını engelleyen ve böylece merkezî ve periferik sinir sisteminde bulunan asetilkolinin etki seviyelerini ve süresini arttırırlar. Bu ilaçlar myastenia gravis (MG), glokom ve Alzheimer hastalığı için kullanılmaktadır. Bu ilaçlara rivastigmin, takrin,donepezil, metrifonat örnek olarak verilebilir.
Kolinesteraz inhibitörleri (asetilkolinesteraz (AChE) inhibitörleri)

Doğru Cevap: C

Soru 17

” Hastalık tedavisinin aksine hastalık meydana gelmeden hastalığın önlenmesidir.” Tanımı aşağıdakilerden hangisini ifade etmektedir?

Enteral uygulama

Parenteral uygulama

Hemoraji

Mortalite

Profilaksi

Açıklama:

Profilaksi: Hastalık tedavisinin aksine hastalık meydana gelmeden hastalığın önlenmesidir.

Doğru Cevap: E

Soru 18

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri “I. seviye acil serviste” verilmesi gereken sağlık hizmetlerindendir?
I. Temel yaşam desteği
II. İleri travma yaşam desteği
III. İleri kardiyak yaşam desteği
IV. Yoğun bakım desteği

I ve II

II ve III

I, II ve III

I ve IV

I, II, III ve IV

Açıklama:

Seviye acil serviste verilmesi gereken sağlık hizmetleri aşağıdaki gibi sıralanabilir.

Temel yaşam desteği,

İleri travma yaşam desteği,

İleri kardiyak yaşam desteği,

Yoğun bakım gerektirmeyen hastaların müşahede biriminde takibi,

Ayaktan hasta bakımı,

I. Temel yaşam desteği
II. İleri travma yaşam desteği
III. İleri kardiyak yaşam desteği

Doğru Cevap: C

Soru 19

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri II. seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz ve donanım arasındadır?
I. İnfüzyon pompaları veya ayarlı ilaç infüzyon setleri
II. Erişkin ve çocuklar için lomber ponksiyon seti ile malzemeleri
III. Trakeostomi seti ve malzemeleri
IV. BİPAP/CPAP ventilasyon sistemi

I ve II

II ve III

I, II ve III

I, II, III ve IV

I ve IV

Açıklama:

II. Seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz ve donanım listesi

Genel Tıbbi Donanım (I. seviyeye ek olarak)

İnfüzyon pompaları veya ayarlı ilaç infüzyon setleri

Kan ve sıvı ısıtıcı cihaz

Erişkin ve çocuklar için lomber ponksiyon seti ile malzemeleri

Isıtıcı battaniyeler

Acil servis içerisinde röntgen cihazı ve ekipmanları

Ultrasonografi (hastane içerisinde ve ulaşılabilir olması yeterlidir.)

Vasküler doppler (hastane içerisinde ve ulaşılabilir olması yeterlidir.)

Bilgisayarlı Tomografi (hastane içerisinde olması yeterlidir.)

Jinekoloji

I. İnfüzyon pompaları veya ayarlı ilaç infüzyon setleri
II. Erişkin ve çocuklar için lomber ponksiyon seti ile malzemeleri
III. Trakeostomi seti ve malzemeleri

Doğru Cevap: C

Soru 20

Aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri III. seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz ve donanım arasındadır?
I. Ultrasonografi (vasküler doppler ve ekokardiyografi özelliği olan)
II. Fiberoptik laringoskop
III. Peak flow metre
IV. Hipotermi termometreleri ve hastayı ısıtan veya serinleten battaniyeler

I ve II

II ve III

I ve IV

I, II ve III

I, II, III ve IV

Açıklama:

III. Seviye acil servislerde bulundurulması gereken tıbbi cihaz ve donanım listesi

Genel Tıbbi Donanım (I. ve II. seviyeye ek olarak)

Fizyolojik monitör

Tonometre (göz branşında zorunludur)

Biyomikroskop (göz branşında zorunludur)

Işık mikroskobu (göz branşında zorunludur)

Ultrasonografi (vasküler doppler ve ekokardiyografi özelliği olan)

Acil servis içerisinde seyyar röntgen cihazı

Hastalar için hemşire çağırma sistemi (tercihli)

İntraosseöz (kemik içi) iğneler (çocuk ve erişkin boylarda)

Resüsitasyon Odası için Gerekli Tıbbi Donanım (I. ve II. seviyeye ek olarak)

I. Ultrasonografi (vasküler doppler ve ekokardiyografi özelliği olan)
II. Fiberoptik laringoskop
III. Peak flow metre
IV. Hipotermi termometreleri ve hastayı ısıtan veya serinleten battaniyeler

Doğru Cevap: E

Soru 21

Fazla sayıda hasta ya da yaralının olduğu ortamlarda, hem olayın gerçekleştiği yerde hem de sağlık kuruluşlarında uygulanan hızlı bir ön- celik belirleme işlemine ne ad verilir?

Mortalite

Morbidite

Entübasyon

Triaj

Resüsitasyon

Açıklama:

Acil Servislerin Bünyesinde Bulunan Birimler ve Alanlar isimli bölümü inceleyiniz.
Triyaj: Fazla sayıda hasta ya da yaralının olduğu ortamlarda, hem olayın gerçekleştiği yerde hem de sağlık kuruluşlarında uygulanan hızlı bir ön- celik belirleme işlemidir. Bu açıklamaya göre doğru cevap 'D'dir.

Doğru Cevap: D

Soru 22

Acil sağlık hizmetleri ko- nusunda özel eğitim görmüş sağlık ekipleri tarafından, tıbbi araç ve gereç desteği ile olay yerinde ve hastaneye nakil sıra- sında verilen hizmetlerin bütününe ne ad verilir?

İlk yardım

Tibbi müdahale

Acil yardım

Triyaj

Acil hizmet

Açıklama:

ACİL SAĞLIK HİZMETLERİ isimli bölümü inceleyiniz.
Acil sağlık hizmetleri ko- nusunda özel eğitim görmüş sağlık ekip- leri tarafından, tıbbi araç ve gereç desteği ile olay yerinde ve hastaneye nakil sıra- sında verilen hizmetlerin bütününe 'Acil yardım' denir. Bu açıklamaya göre doğru seçenek 'C'dir.

Doğru Cevap: C

Soru 23

İl Sağlık Müdürlüğü adına acil sağlık hizmetleri ile ilgili çalışmaları koordine eden, planlayan, ildeki tüm ambulansların ruhsatlandırma ve denetimini yapan, hastane acil servislerini koordine eden ve denetleyen kurum hangi seçenekte doğru olarak verilmiştir?

İl Ambulans Servisi Başhekimliği

Hastane Acil Servisleri

Acil Sağlık Hizmetleri Şube Müdürlüğü

Aile Sağlığı Merkezleri

İlçe Sağlık Müdürlükleri

Açıklama:

Acil Sağlık Hizmetlerinde Yer Alan Temel Hizmet Birimleri isimli bölümü inceleyiniz.
Acil Sağlık Hizmetleri Şube Müdürlüğü: İl Sağlık Müdürlüğü adına acil sağlık hizmetleri ile ilgili çalış- maları koordine eden, planlayan, ildeki tüm ambulansların ruhsatlandırma ve denetimini yapan, hastane acil servislerini koordine eden ve denetleyen, il düzeyindeki ilk yardım eğitimlerinin verilmesini organize eden ve bununla ilgili ilk yardım eğitim merkezlerinin ruhsatlandırılması ve denetimini yapan, il sağlık afet planlarının hazırlanması ve uygulanmasının koordinasyonunu sağlayan, acil sağlık hizmetleri ile ilgili tüm verileri toplayan ve değerlendiren birimdir. Bu açıklamaya göre doğru cevap 'C'dir.

Doğru Cevap: C

Soru 24

Aşağıda verilen ekipmanlardan hangisi COVID-19 pandemisinde ambulans personeli kişisel koruyucu ekipmanlarından biri değildir?

Eldiven

Göz maskesi ve siperlik

Bot

Maske

Tek kullanımlık kurşun tulum

Açıklama:

Acil Sağlık Hizmetlerinde COVID-19 ve Yönetimi isimli bölümü inceleyiniz.
Ambulans personeli kişisel koruyucu ekipmanları:

Tek kullanımlık izolasyon tulumu (Kenarları lastikli başlıklı ve galoşu ile birlikte),
Eldiven (tercihen nitril),
Göz maskesi (yüze tam oturan) ve siperlik,
Maske (N95/FFP2 veya N99/FFP3)
Bot (ayakkabı koruyucu).

Açıklamaya göre doğru cevap 'E'dir; çünkü kullanılması gereken tulumun kurşundan olmasına gerek yoktur. Kurşun tulum radyasyona maruziyet ile çalışmalarda kullananlarda kullanılan bir koruyucu ekipmandır.

Doğru Cevap: E

Soru 25

COVİD-19 pandemi önlemleri kapsamında tıbbi işlemlerde ve acil servislerde aerosol oluşumuna yol açan işlemlerin yapılacağı zaman aşağıda verilen hangi maskenin kullanılması doğru olur?

N91

M91

N93

M93

N95

Açıklama:

Acil Sağlık Hizmetlerinde COVID-19 ve Yönetimi isimli bölümü inceleyiniz.
Hastaya bir metreden yakın temas gerektiren bir işlem yapılacaksa, standart önlemlere ek olarak temas ve damlacık izolasyonu önlemleri alınmalıdır. Bu önlemler kapsamında tıbbi maske, gözlük/yüz koruyu- cu, önlük, steril olmayan eldiven kullanılmalıdır ve işlem sonrasında mutlaka eller en az 20 saniye bol su ve sabunla yıkanmalıdır. Aerosol oluşumuna yol açan işlemler yapılacağı zaman N95 veya FFP2 maske, gözlük veya yüz koruyucu, uzun kollu suya dayanıklı steril olmayan önlük ve steril olmayan eldivenler kullanılmalıdır. bu açıklamaya göre doğru seçenek 'E'dir.

Doğru Cevap: E

Soru 26

Aşağıda verilen ilaç uygulamalarından hangisi enteral bir uygulama değildir?

Rektal uygulama

Oral uygulama

Duedonal uygulama

Kas inçi uygulama

Soru 1

Aşağıdaki yasa, tarih ve sayı eşleştirmelerinden hangisi ya da hangileri doğrudur?
I.1940 tarih ve 3958 sayılı- Türk Eczacılar Birliği Yasası
II.1953 tarih ve 6023 sayılı- Türk Tabipler Birliği Yasası,
III.1954 tarih ve 6283 sayılı- Hemşirelik Yasası
IV.1956 tarih ve 6643 sayılı- Optisyenlik ve Optisyenler Yasası

Yalnız I

I ve II

II ve III

I, II, III

I, II, III, IV

Açıklama:

Genel Türk Sağlık Mevzuatı Tarihine Bakış
1940 tarih ve 3958 sayılı Optisyenlik ve Optisyenler Yasası, 1953 tarih ve 6023 sayılı Türk Tabipler Birliği Yasası, 1954 tarih ve 6283 sayılı Hemşirelik Yasası, 1956 tarih ve 6643 sayılı Türk Eczacılar Birliği Yasası gibi yukarıda belirtilen tarihte yapılan yasaların birçoğu halâ yürürlükte olup sağlık örgütlenmelerinin temelini oluşturmaktadır. Doğru cevap C seçeneğidir.

Doğru Cevap: C

Soru 2

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri hakkında düzenlemeler yapmakla yükümlüdür?
I. Tıbbi cihazlar
II. Vücut dışı tıbbi tanı cihazları
III. Kozmetik ürünler
IV. Homeopatik tıbbi ürünler
V. Geleneksel bitkisel tıbbi ürünler

Yalnız I

I ve II

I, II, III

I, II, III, IV

I, II, III, IV, V

Açıklama:

Genel Türk Sağlık Mevzuatı Tarihine Bakış
Sağlıkta dönüşüm programı çerçevesinde öngörülmüş olan kurumlardan biri olan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ilaç imalatında kullanılan etkin ve yardımcı maddeler, ulusal ve uluslararası kontrollere tabi maddeler, tıbbi cihazlar, vücut dışı tıbbi tanı cihazları, kozmetik ürünler, homeopatik tıbbi ürünler, geleneksel bitkisel tıbbi ürünler ve özel amaçlı diyet gıdalar hakkında düzenlemeler yapmakla yükümlü Sağlık Bakanlığına bağlı bir kurumdur. Doğru cevap E seçeneğidir.

Doğru Cevap: E

Soru 3

Beşerî tıbbi ürünler aşağıdakilerden hangisi ya da hangilerinin varlığı hâlinde reçeteye tabidir?
I. Doğru kullanılsalar bile, tıbbi gözetim altında kullanılmadıklarında doğrudan veya dolaylı olarak sağlık açısından tehlike oluşturmaları
II. Genellikle ve yaygın olarak yanlış kullanılmaları ve bunun sonucunda insan sağlığı için doğrudan veya dolaylı şekilde tehlike arz etmeleri
III. Normalde parenteral olarak uygulanmaları
IV. İçerdiği madde veya formülasyonun hazırlanması yönünden aktivitesi ve/veya advers etkilerinin daha fazla araştırma yapmayı gerektirmesi

Yalnız I

I ve II

II ve III

I, II, III

I, II, III, IV

Açıklama:

Beşerî Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik
Beşerî tıbbi ürünler aşağıdakilerden birisinin varlığı hâlinde reçeteye tabidir: Doğru kullanılsalar bile, tıbbi gözetim altında kullanılmadıklarında doğrudan veya dolaylı olarak sağlık açısından tehlike oluşturmaları, genellikle ve yaygın olarak yanlış kullanılmaları ve bunun sonucunda insan sağlığı için doğrudan veya dolaylı şekilde tehlike arz etmeleri, içerdiği madde veya formülasyonun hazırlanması yönünden aktivitesi ve/veya advers etkilerinin daha fazla araştırma yapmayı gerektirmesi, normalde parenteral olarak uygulanmaları. Doğru cevap E seçeneğidir.

Doğru Cevap: E

Soru 4

Beşerî Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğine göre üretim yeri izin sahibi aşağıdaki yükümlülüklerden hangisi ya da hangilerini yerini getirmekle yükümlüdür?
I.Mesul müdürün görevinden ayrılması durumunda yerine yeni bir mesul müdür görevlendirmeli
II.GMP Kılavuzunun gereklerini yerine getirmeli
III. Denetçilerin gerekli gördükleri herhangi bir zamanda tesisteki tüm alanların incelenmesini sağlamalı
IV.İmalat sürecinin ara aşamalarında gerekli kontrollerin yapılmasını sağlamalı

Yalnız I

I ve II

II ve III

I, II, III

I, II, III, IV

Açıklama:

Beşerî Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliğine göre üretim yeri izin sahibi, mesul müdürün görevinden ayrılması durumunda yerine yeni bir mesul müdür görevlendirmeli, GMP Kılavuzunun gereklerini yerine getirmeli, denetçilerin gerekli gördükleri herhangi bir zamanda tesisteki tüm alanların incelenmesini sağlamalı ve İmalat sürecinin ara aşamalarında gerekli kontrollerin yapılmasını sağlamalı. Doğru cevap E seçeneğidir.

Doğru Cevap: E

Soru 5

Beşerî Tıbbi Ürün Ruhsat başvuru dosyaları uluslararası bir dosya biçimi olan Ortak Teknik Doküman (Common Technical Document - CTD) biçimindedir. Klinik Dışı Çalışma Raporları: Farmakoloji, farmakokinetik ve toksikolojik çalışmaları kapsayan modül aşağıdakilerden hangisidir?

Modül I

Modül II

Modül III

Modül IV

Modül V

Açıklama:

Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Modül 4, Klinik Dışı Çalışma Raporları: Farmakoloji, farmakokinetik ve toksikolojik çalışmaları kapsamaktadır. Doğru cevap D seçeneğidir.

Doğru Cevap: D

Soru 6

Araştırma ürününün terapötik doz limitlerinin, klinik etkinliğinin ve güvenliğinin araştırılması amacıyla, araştırmanın özelliğine ve esasına göre seçilmiş uygun sayıda gönüllü hastaya uygulanmak koşuluyla denendiği klinik araştırma fazı aşağıdakilerden hangisidir?

Faz I

Faz II

Faz III

Faz IV

Preklinik Faz

Açıklama:

İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik
Faz II, araştırma ürününün terapötik doz limitlerinin, klinik etkinliğinin ve güvenliğinin araştırılması amacıyla, araştırmanın özelliğine ve esasına göre seçilmiş uygun sayıda gönüllü hastaya uygulanmak koşuluyla denendiği klinik araştırma fazıdır. Doğru cevap B seçeneğidir.

Doğru Cevap: B

Soru 7

Beşerî tıbbi ürünün dış ambalajında veya dış ambalajı bulunmaması hâlinde iç ambalajında aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri yer almalıdır?
I.Uygulama yöntemi ve gerekli ise uygulama yolu belirtilmelidir
II.Saklama şartları ve ayrıca varsa özel saklama şartları belirtilmelidir.
III. Ruhsat veya izin sahibinin ismi ve adresi bulunmalıdır.
IV.Parti numarası ve son kullanma tarihi yer almalıdır.
V.Reçeteye tabi olduğuna veya olmadığına ilişkin ifadeye yer verilmelidir.

Yalnız I

I ve II

I, II, III

I, II, III, IV

I, II, III, IV, V

Açıklama:

Beşerî Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği
Beşerî tıbbi ürünün dış ambalajında veya dış ambalajı bulunmaması hâlinde iç ambalajında; Uygulama yöntemi ve gerekli ise uygulama yolu belirtilmelidir, saklama şartları ve ayrıca varsa özel saklama şartları belirtilmelidir, ruhsat veya izin sahibinin ismi ve adresi bulunmalıdır, parti numarası ve son kullanma tarihi yer almalıdır, reçeteye tabi olduğuna veya olmadığına ilişkin ifadeye yer verilmelidir. Doğru cevap E seçeneğidir.

Doğru Cevap: E

Soru 8

Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik aşağıdakilerden hangisi ya da hangilerini kapsayacak şekilde yapılmalıdır?
I.Teknik düzenlemenin öngördüğü işaretler ve belgeler üzerinde inceleme
II.İlgili bir teknik düzenlemenin olmadığı durumlarda, Yönetmelik’in 6. maddesinde bulunan parametreler çerçevesinde ürünün güvenli olduğunu gösteren bilgi veya belgeler üzerinde inceleme
III. Duyusal inceleme ve muayene
IV.Test ve muayene

Yalnız I

I ve II

II ve III

I, II, III

I, II, III, IV

Açıklama:

Sağlık Bakanlığınca Yapılacak Piyasa Gözetimi ve Denetiminin Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik: Teknik düzenlemenin öngördüğü işaretler ve belgeler üzerinde inceleme, ilgili bir teknik düzenlemenin olmadığı durumlarda, Yönetmelik’in 6. maddesinde bulunan parametreler çerçevesinde ürünün güvenli olduğunu gösteren bilgi veya belgeler üzerinde inceleme, Duyusal inceleme ve muayene ve Test ve muayeneyi kapsayacak şekilde yapılmalıdır. Doğru cevap E seçenektir.

Doğru Cevap: E

Soru 9

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğine göre aşağıdakilerden hangisi ya da hangileri doğrudur?
I. Tüketiciyi aldatıcı veya onun deneyim ve bilgi eksikliklerini istismar edici ticari reklam yapılamaz.
II. Yapılan ticari reklamlarda abartılmış ya da doğruluğu kanıtlanmamış bilgiler ve ifadeler kullanılamaz
III. Bakanlığın ve bağlı kuruluşlarının ismi izinsiz kullanılamaz
IV. Cihazların çekiliş, şans oyunları vb. araçlarla reklamı yapılabilir
V. Uzaktan iletişim aracı ile yapılan iş ve işlemlerde yapılan fiyat bilgilendirmeleri reklam kapsamında değerlendirilmez

Yalnız I

I ve II

I, II, III

I,II, III, IV

I, II, III, IV, V

Açıklama:

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğine göre; .Tüketiciyi aldatıcı veya onun deneyim ve bilgi eksikliklerini istismar edici ticari reklam yapılamaz. Yapılan ticari reklamlarda abartılmış ya da doğruluğu kanıtlanmamış bilgiler ve ifadeler kullanılamaz. Bakanlığın ve bağlı kuruluşlarının ismi izinsiz kullanılamaz. Cihazların çekiliş, şans oyunları vb. araçlarla reklamı yapılamaz. Uzaktan iletişim aracı ile yapılan iş ve işlemlerde yapılan fiyat bilgilendirmeleri reklam kapsamında değerlendirilebilir. Doğru cevap C seçeneğidir.

Doğru Cevap: C

Soru 10

Tıbbi Cihaz yönetmeliğinin ilk yayım ve son güncelleme tarihinde hangisinde doğru olarak verilmiştir?

12/3/2002-7/6/2011

3/6/2002- 11/1/2010

25/6/2007- 05/04/2008

03/03/2011- 12/3/2015

3/11/2011- 20/09/2016

Açıklama:

Tıbbi Cihazlar ile İlgili Mevzuat
Tıbbi Cihaz yönetmeliğinin ilk yayım ve son güncelleme tarihi 2/3/2002-7/6/2011 şeklindedir. Doğru cevap A seçeneğidir.

Doğru Cevap: A

Soru 11

“Sağlık hizmetlerinin anayasası niteliğinde olan -------- 1930 yılında yürürlüğe konulmuş ve böylece sağlık hizmeti uygulamasının prensipleri düzenlenmiştir.”
Yukarıdaki cümlede boş bırakılan yeri aşağıdakilerden hangisi doğru şekilde tamamlar?

1593 sayılı Umumi Hıfzıssıhha Kanunu

1262 sayılı İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu

3359 sayılı Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu

6197 sayılı Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun

6023 sayılı Türk Tabipleri Birliği Kanunu

Ortak Teknik Doküman (Common Technical Document - CTD) kaç modülden oluşmaktadır?

Açıklama:

Başvuru dosyaları uluslararası bir dosya biçimi olan Ortak Teknik Doküman (Common Technical Document - CTD) biçimindedir. CTD beş modülden oluşmaktadır. Doğru cevap D seçeneğidir.

Doğru Cevap: D

Soru 19

Eczacılık mesleğinin temel kanunu kabul edilen 1928 tarih ve 1262 sayılı kanun aşağıdakilerden hangisidir?

İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu

Umumi Hıfzıssıhha Kanunu

Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu

Türk Kodeksi Hakkında Kanun

Türk Eczacılar Birliği Kanunu

Açıklama:

Eczacılık mesleğinin temel kanunu kabul edilen 1928 tarih ve 1262 sayılı kanun, İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunudur. Doğru cevap A seçeneğidir.

Doğru Cevap: A

Soru 20

GTIN ile tanımlanan ürünün her bir birimini tanımlamak için kullanılan numaraya ne ad verilmektedir?

Barkod Numarası

Sıra Numarası

Son Kullanma Tarihi

Ruhsat Tarihi

Parti Numarası

Açıklama:

Sıra Numarası (Serial Number), GTIN ile tanımlanan ürünün her bir birimini tanımlamak için kullanılan numaradır. Doğru cevap B seçeneğidir.

Doğru Cevap: B

Soru 21

Aşağıdakilerden hangisi günümüzde tıbbi ürünler ile ilgili birçok yönetmelik ve tebliğe dayanak oluşturan en önemli yasalardan biridir?

Umumi Hıfzıssıhha Kanunu

İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanun

Türk Sağlık Mevzuatı

Sıhhiye ve Muaveneti İçtimaiye Kanunu

Türk Kodeksi Hakkında Kanun

Açıklama:

İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu günümüzde tıbbi ürünler ile ilgili birçok yönetmelik ve tebliğe dayanak oluşturan en önemli
yasalardan biridir.

Doğru Cevap: B

Soru 22

1930 yılında yürürlüğe konulmuş ve sağlık hizmeti uygulamasının prensipleri düzenlenmiş olan sağlık hizmetlerinin anayasası niteliğindeki kanun aşağıdakilerden hangisidir?

Umumi Hıfzıssıhha Kanunu

İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu

Sağlık Hizmetleri Temel Kanunu

Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun

Türk Tabipler Birliği Kanunu

Açıklama:

Umumi Hıfzıssıhha Kanunu; 1930 yılında yürürlüğe konulmuş ve sağlık hizmeti
uygulamasının prensipleri düzenlenmiş olan sağlık hizmetlerinin anayasası niteliğindeki kanundur.

Doğru Cevap: A

Soru 23

Aşağıdakilerden hangisi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun görev tanımına giren ürünler arasında yer almaz?

homeopatik tıbbi ürünler

tıbbi cihazlar

ilaç imalatında kullanılan etkin maddeler

geleneksel bitkisel tıbbi ürünler

bitki koruma ürünleri

Açıklama:

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), ilaç imalatında
kullanılan etkin ve yardımcı maddeler, ulusal ve
uluslararası kontrollere tabi maddeler, tıbbi cihazlar, vücut dışı tıbbi tanı cihazları, kozmetik ürünler, homeopatik tıbbi ürünler, geleneksel bitkisel
tıbbi ürünler ve özel amaçlı diyet gıdalar hakkında
düzenlemeler yapmakla yükümlü Sağlık Bakanlığına bağlı bir kurumdur
bitki koruma ürünleri

Doğru Cevap: E

Soru 24

Aşağıdakilerden hangisi tıbbi ürün mevzuatına ilişkin kanun, yönetmelik, tebliğ ve kılavuzlardan biri değildir?

Veteriner Tıbbi Ürünler Hakkında Yönetmelik

Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğ

Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği

Bitkisel Çaylarla iİgili Ruhsatlandırma Yönetmeliği

İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik

Açıklama:

tıbbi ürün mevzuatına ilişkin kanun, yönetmelik, tebliğ ve kılavuzlar
İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu
14/5/1928
Sayı: 1262
R.G. 26/5/1928
Sayı: 898
18/1/2014 Sayı:
6514
İthal Edilecek İlaç Ham, Başlangıç Maddeleri İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar
Yönetmeliği
R.G. 1/11/1984
Sayı: 18562 -
Farmasötik Müstahzarların Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliliğinin
Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik
R.G. 27/5/1994
Sayı: 21942 -
İyi Laboratuvar Uygulamaları Prensipleri ve Test Laboratuvarlarının
Belgelendirilmesine Dair Yönetmelik
R.G. 25/6/2002
Sayı: 24796 -
Beşerî Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik R.G. 23/10/2003
Sayı: 25268
R.G. 16.11.2019
Sayı: 30950
Beşerî Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği R.G. 23/10/2003
Sayı: 25268
R.G. 21/10/2017
Sayı: 30217
Beşerî Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar R.G. 14/2/2004
Sayı: 25373
R
Bitkisel Çaylarla iİgili Ruhsatlandırma Yönetmeliği

Doğru Cevap: D

Soru 25

Eczanelerde hazır bulunmayan fakat hekim tarafından reçeteye yazılmış formüle göre eczanelerde eczacılar tarafından hazırlanan ilaçlar aşağıdakilerden hangisidir?

Mürekkep deva-i tertip

Tıbbi müstahzar

Beşerî tıbbi ürün

Majistral ilaç

Reçeteye tabi ilaç

Açıklama:

Majistral ilaç: Eczanelerde hazır bulunmayan fakat hekim tarafından reçeteye yazılmış formüle göre eczanelerde eczacılar tarafından hazırlanan ilaçlara verilen isimdir.

Doğru Cevap: D

Soru 26

Tıbbi cihazın, piyasaya arz edilmesi için yapılan testleri de
kapsayan tüm aşamaları ile inceleyen ve varsa uygunsuzlukların giderilmesini temin eden kuruluş aşağıdakilerden hangisidir?

Türk Standartları Enstitüsü

Tıbbi Cihaz Kurumu

Sağlık Müdürlüğü

Sağlık Bakanlığı

Onaylanmış kuruluş

Açıklama:

Onaylanmış kuruluş: Tıbbi cihazı, piyasaya arz edilmesi için yapılan testleri de
kapsayan tüm aşamaları ile inceleyen ve
varsa uygunsuzlukların giderilmesini temin eden kuruluştur.

Doğru Cevap: E

Soru 27

C ve E harflerinden oluşan, İngilizce açılımı “European Conformity” olan CE kısaltmasının Türkçe açılım aşağıdakilerden hangisidir?

Avrupa Uygunluğu

Avrupa Sertifikası

Avrupa Birliği

Avrupa Farmakopesi

Avrupa Yaklaşımı

Açıklama:

CE işareti C ve E harflerinden oluşur ve açılımı İngilizcede “European Conformity”, Fransızcada “Conformité Europénne”, Türkçede ise “Avrupa Uygunluğu” anlamına gelmektedir.

Doğru Cevap: A

Soru 28

Asağıdakilerden hagisi vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazlarından biri değildir?

Kan grubu reaktifleri

Gebelik test kitleri

Hepatit B testi kitleri

HIV enfeksiyon markerları

Kalp pilleri

Açıklama:

Vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları
kan grubu reaktifleri, gebelik test kitleri ve Hepatit B testi kitleri, HIV enfeksiyon markerları
kalp pilleri

Doğru Cevap: E

Soru 29

Aşağıdakilerden hangisi vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlardan biridir?

Stentler

kan grubu reaktifleri

gebelik test kitleri

kalibratörler

enjektörler

Açıklama:

Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihaz, tamamı
veya bir kısmı, tıbbi veya klinik girişim ile insan
vücuduna ya da doğal bir vücut girişine veya boşluğuna yerleştirilen ve yerleştirildiği yerde kalması gereken aktif tıbbi cihazları ifade eder. Bu Yönetmelik, insan vücuduna yerleştirilen tüm aktif implantları (örn; kalp pilleri) veya kısmi implantları (stentller) kapsamaktadır
Stentler

Doğru Cevap: A

Soru 30

Tıbbi cihazlar alanında faaliyet gösterecek onaylanmış kuruluşlara dair tebliğe göre Onaylanmış kuruluş olarak görevlendirilecek uygunluk değerlendirme kuruluşu atanmak amacıyla aşağıdakilerden hangisine başvurulmalıdır?

Sağlık Bakanlığı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu

Türkiye İlaç ve Eczacılık Kurumu

Türk Standartları Enstitüsü

Piyasa Gözetimi ve Denetimi Koordinasyon Kurulu

Açıklama:

Tıbbi Cihazlar Alanında Faaliyet
Gösterecek Onaylanmış Kuruluşlara
Dair Tebliğ kapsamında onaylanmış kuruluşların
değerlendirilmesi, onaylanması, atanması ve izlenmesinden sorumlu yetkili kuruluş TİTCK ( Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) dir.

Doğru Cevap: C

Soru 42

Advers etkilerin ve beşerî tıbbi ürünlere bağlı diğer olası sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmalara ne ad verilir?

Biyoyararlanım

Farmakovijilans

Radyofarmasötik

Biyoeşdeğerlik

GMP

Açıklama:

Farmakovijilans: Advers etkilerin ve beşerî tıbbi ürünlere bağlı diğer olası sorunların saptanması, değerlendirilmesi, tanımlanması ve önlenmesi ile ilgili bilimsel çalışmalardır.

Doğru Cevap: B

Soru 43

Etkin maddenin sistemik dolaşıma geçme ve böylece vücuttaki etki yerinde veya onu yansıtan biyolojik sıvılarda var olma hızı ve derecesine ne ad verilir?

Biyoyararlanım

Ruhsatlandırma

İyi üretim uygulamaları

Farmakovijilans

Radyofarmasötik

Açıklama:

Biyoyararlanım: Etkin maddenin sistemik dolaşıma geçme ve böylece vücuttaki etki yerinde veya onu yansıtan biyolojik sıvılarda var olma hızı ve derecesidir.

Doğru Cevap: A

Soru 44

Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği hangi yılda yayımlanmıştır?

2003

2005

2008

2011

2014

Açıklama:

Beşerî Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği 2005 yılında yayımlanmıştır. Tablo 8.1 Tıbbi Ürün Mevzuatı

Doğru Cevap: B

Soru 45

İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik hangi yılda yayımlanmıştır?

2003

2005

2008

2011

2014

Açıklama:

İlaçların Güvenliliği Hakkında Yönetmelik 2014 yılında yayımlanmıştır. Tablo 8.1 Tıbbi Ürün Mevzuatı

Doğru Cevap: E

Soru 46

İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik hangi yılda yayımlanmıştır?

2009

2011

2013

2017

2020

Açıklama:

İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik 2013 yılında yayımlanmıştır. Tablo 8.1 Tıbbi Ürün Mevzuatı

Doğru Cevap: C

Soru 47

"Araştırma ürününün terapötik doz limitlerinin, klinik etkinliğinin ve güvenliğinin araştırılması amacıyla, araştırmanın özelliğine ve esasına göre seçilmiş uygun sayıda gönüllü hastaya uygulanmak koşuluyla denendiği" klinik araştırma fazı hangisidir?

Faz I

Faz II

Faz III

Faz IV

Faz V

Açıklama:

Faz II: Araştırma ürününün terapötik doz limitlerinin, klinik etkinliğinin ve güvenliğinin araştırılması amacıyla, araştırmanın özelliğine ve esasına göre seçilmiş uygun sayıda gönüllü hastaya uygulanmak koşuluyla denendiği klinik araştırma fazıdır.

Doğru Cevap: B

Soru 48

"Türkiye’de ruhsat almış ürünlerin onaylanmış endikasyonları, pozoloji ve uygulama şekilleri, izinli ürünlerin ise önerilen kullanımlarına yönelik güvenliğinin ve etkinliğinin daha ileri düzeyde incelenmesi veya yerleşik diğer tedavi, ürün ve yöntemlerle karşılaştırılması için fazla sayıda gönüllü hasta üzerinde gerçekleştirilen" klinik araştırma fazı hangisidir?

Faz I

Faz II

Faz III

Faz IV

Faz V

Açıklama:

Faz IV: Türkiye’de ruhsat almış ürünlerin onaylanmış endikasyonları, pozoloji ve uygulama şekilleri, izinli ürünlerin ise önerilen kullanımlarına yönelik güvenliğinin ve etkinliğinin daha ileri düzeyde incelenmesi veya yerleşik diğer tedavi, ürün ve yöntemlerle karşılaştırılması için fazla sayıda gönüllü hasta üzerinde gerçekleştirilen klinik araştırma fazıdır

Doğru Cevap: D

Soru 49

"Araştırma ürününün farmakokinetik niteliklerinin, toksisitesinin ve vücut fonksiyonlarına etkisinin saptanması için, araştırmanın özelliğine ve esasına göre seçilmiş uygun sayıda sağlıklı gönüllüye veya sağlıklı gönüllülerde çalışmanın mümkün olmadığı durumlarda hasta gönüllülere uygulanmak üzere denendiği" klinik araştırma fazı hangisidir?

Faz I

Faz II

Faz III

Faz IV

Faz V

Açıklama:

Faz I: Araştırma ürününün farmakokinetik niteliklerinin, toksisitesinin ve vücut fonksiyonlarına etkisinin saptanması için, araştırmanın özelliğine ve esasına göre seçilmiş uygun sayıda sağlıklı gönüllüye veya sağlıklı gönüllülerde çalışmanın mümkün olmadığı durumlarda hasta gönüllülere uygulanmak üzere denendiği klinik araştırma fazıdır.

Doğru Cevap: A

Soru 50

Sağlık hizmetlerinin anayasası niteliğinde olan 1593 sayılı Umumi Hıfzıssıhha Kanunu, hangi yılda yürürlüğe konmuştur?

1930

1942

1955

1961

1979

Açıklama:

Doğru Cevap: A

Genel Tıbbi Ürün ve Tıbbi Cihaz Bilgisi - Tüm Sorular

Ünite 1

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Ünite 2

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler

Seçenekler